Technical Regulatory Writing Consultant(e) FH

Position Description:

Vous rejoignez CGI leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients du secteur pharmaceutique.

A Lyon nos équipes accompagnent nos clients grands comptes dans la mise en œuvre de leurs projets stratégiques. Nos services couvrent lensemble du cycle de production logiciel de lamont des projets à la maintenance de solutions dans des domaines variés comme lénergie le transport la pharma le secteur public la finance ou les télécommunications. Notre agence abrite également le centre mondial dexcellence de CGI dédié à la digitalisation de la supply chain offrant ainsi de multiples perspectives dévolution de carrière.

Environnement projet : Dans le cadre de projets de développement de produits innovants nous recherchons un(e) consultant(e) en rédaction technico réglementaire pour intervenir au sein dun département dexpertise analytique.
La mission sinscrit dans un environnement R&D réglementé soumis aux exigences BPF/GMP avec des interactions fréquentes avec des équipes pluridisciplinaires.
Le contexte est international avec langlais comme langue de travail principale.

Your future duties and responsibilities:

Vous interviendrez sur des activités de rédaction et de coordination liées à lintroduction de matières premières pour des projets de développement.
À ce titre vos missions sont :

- Rédiger en anglais des documents techniques et réglementaires relatifs aux contrôles analytiques des matières premières
- Contribuer à la définition des profils de contrôles dans le respect des exigences réglementaires et des standards internes
- Assurer la coordination des circuits de revue et de validation des documents
- Apporter un support analytique à la qualification des matières premières et des fournisseurs
- Participer à la gestion dévénements qualité en lien avec les activités (changements anomalies nonconformités)
- Réaliser un reporting régulier sur lavancement des activités

En nous rejoignant vous bénéficiez notamment des avantages suivants :
- Offre complète de formations : techniques métiers développement personnel
- Qualité de vie au travail : jusquà 3 jours de télétravail par semaine 27 jours de congés payés RTT congés ancienneté et enfant malade programme santé & bien-être
- Avantages sociaux : régime dachats dactions participation PEE Compte Epargne Temps
Et bien dautres encore !

Required qualifications to be successful in this role:

De formation Pharmaceutique Biochimie ou Science de de la vie et de la Terre vous avez une expérience dau moins 2 ans (hors stage et alternance) en rédaction technicoréglementaire en environnement pharmaceutique ou biotechnologique.

Le poste requiert aussi :
- Capacité à travailler en mode projet et à interagir avec des équipes transverses
- Rigueur autonomie et sens de lorganisation
- Niveau danglais C1

CGI est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap à lévolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de nos salariés LGBT.
Notre engagement en faveur de la diversité et de linclusion a été reconnu par lobtention du label recrutement inclusif décerné par Job in Live acteur spécialisé dans le recrutement inclusif.
Dans un souci daccessibilité et de clarté le point médian nest pas utilisé dans cette annonce. Tous les termes employés se réfèrent aussi bien au genre féminin que masculin.

Skills:

• English

What you can expect from us:

Ensemble en tant que propriétaires mettons notre savoir-faire à lœuvre.

La vie chez CGI est ancrée dans lactionnariat le travail déquipe le respect et un sentiment dappartenance. Chez nous vous pourrez exploiter votre plein potentiel parce que

Nous vous invitons à devenir propriétaire dès le jour 1 alors que nous travaillons ensemble àfaire de notre rêve une réalité. Cest pourquoi nous nous désignons comme associés de CGI plutôt que comme employés. Nous tirons profit des retombées de notre succès collectif et contribuons activement à lorientation et à la stratégie de notre entreprise.

Votre travail crée de la valeur. Vous élaborerez des solutions novatrices et développerez des relations durables avec vos collègues et clients tout en ayant accès à des capacités mondiales pour concrétiser vos idées saisir de nouvelles opportunités et bénéficier dune expertise sectorielle et technologique de pointe.

Vous ferez évoluer votre carrière en vous joignant à une entreprise bâtie pour croître et durer. Vous serez soutenus par des leaders qui ont votre santé et bien-être à cœur et qui vous permettront de saisir des occasions afin de parfaire vos compétences et élargir les horizons.

Joignez-vous à nous lune des plus importantes entreprises de conseil en technologie de linformation (TI) et en management au monde.