Ingénieur(e) Qualification-Validation Expert(e) Industrie Pharma HF
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Job Location:
Monthly Salary:
Posted on:
9 hours ago
Vacancies:
1 Vacancy
Job Summary
Bienvenue chez Ekium !
2 500 talents 15 Pays 300 M de CA 35 ans
Ici ça bouillonne dingénieur(e)s dexpert(e)s de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre lIndustrie plus proche des enjeux de notre société.
Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage lIndustrie à lÉnergie en passant par le secteur Naval Ekium intervient dans de nombreux domaines dexpertises pointus !
Et parce que notre richesse ce sont nos collaborateurs nous nous engageons chaque jour à préserver leur santé et leur sécurité car cest ensemble que nous construisons un avenir durable.
Projetez-vous dans lunivers Ekium et découvrez la diversité des projets sur lesquels vous pourriez travailler demain :
Mission
Donnez un nouvel élan à votre carrière au cœur des Sciences de la Vie !
Vous êtes passionné(e) par la Qualification et Validation déquipements en environnement pharmaceutique et souhaitez mettre votre expertise au service dun acteur industriel
Vous aimez piloter les activités qualité et techniques garantir la conformité réglementaire et assurer la fiabilité des équipements critiques
Nous recrutons à Lyon un(e) Ingénieur(e) Qualification/Validation Industrie pharmaceutique.
Vos missions sont les suivantes :
Pilotage et coordination qualité : piloter les activités qualité assurer le respect des exigences réglementaires et coordonner les équipes internes tout au long des projets.
Gestion des livrables et documentation : gérer les livrables qualité (analyses de risques plans de validation documents de mise en exploitation) réaliser la revue des documents techniques internes et fournisseurs.
Qualification et suivi des équipements : rédiger et suivre les protocoles et rapports de qualification (QI QO QP) participer au suivi des tests des équipements critiques et garantir leur conformité.
Animation et reporting : animer les réunions qualité assurer le reporting auprès du management et des parties prenantes.
Gestion des écarts et actions correctives : identifier et gérer les déviations changements et actions associées pour assurer la conformité et lamélioration continue.
Profil
Formation Bac 5 (ingénieur pharmacien biologie ou équivalent)
Minimum 5 ans dexpérience en Qualification/Validation équipements dans lindustrie pharmaceutique
Solides connaissances BPF/GMP qualification/validation déquipements et systèmes automatisés gestion documentaire
Rigueur organisation et coordination déquipes pluridisciplinaires
Anglais opérationnel requis
Lenvironnement Ekium :
Prime dintéressement et de participation tickets restaurants prime annuelle de vacances avantages CSE (chèques vacances cartes cadeaux ...)
Une entreprise engagée : EKIUM est signataire des chartes de lingénierie pour le climat et la mixité
Un management de proximité
Télétravail possible selon la mission effectuée
Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap
Des collègues passionnés comme vous avec une communauté de référents métiers et logiciels !
Une vigilance collective qui améliore au quotidien la qualité et la sécurité de nos services
Des possibilités dévolution grâce à une charte de mobilité interne
Une appartenance au Groupe SNEF qui sinscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ans
Vous avez un CV Nous aussi !
Key Skills
About Company
Œuvrons ensemble pour aider l'industrie à relever les nouveaux défis de notre société.Rejoindre l'équipage Ekium, c’est contribuer à une synergie collective portée par le Groupe Snef et ses filiales - Snef, Ekium, Fouré Lagadec, iQanto, Watt, Visiativ, ABGI - et s'inscrire dans une hi ... View more
