- Mène des audits auprès du personnel de laboratoires relève les incohérences les dysfonctionnements;
- Evalue les systèmes et les techniques de travail utilisées en regard des procédures et législations applicables;
- Rédige les rapports daudits les conclusions et assure le suivi des actions correctives et préventives (CAPAs);
- Coordination des audits clients ou autorités pour le laboratoire;
- Accompagne les auditeurs externes et répond à leurs questions;
- Gère les observations des auditeurs/inspecteurs et assigne celles-ci aux personnes concernées en co-évaluant la pertinence des recommandations avec les managers de laboratoires;
- Revue de la documentation relative aux études et en vérifie la conformité par rapport aux Documents Qualité (Procédures Working Instructions ) normes GMP et révise les protocoles et rapports de vérification;
- Revue des documents spécifiques relatifs aux non-conformités (Déviations plaintes OOX );
- Revue des documents qualité telles que les procédures opérationnelles les working instructions les formulaires et les templates;
- Support dans le traitement des plaintes clients;
Qualifications :
- Diplôme de Master dans le domaine scientifique
- Min 2 ans dexpérience professionnelle dans un département QA
- Connaissance des GMP
- Bonne connaissance pratique du français et de langlais
- Sens de lobservation
- Esprit de synthèse facilité dexpression
- Peut absorber rapidement de linformation technique (Utilisation de loutil Trackwise Digital)
- Familier avec lutilisation dun PC (Excel Word PowerPoint)
- Organisé diplomate discret a le sens des responsabilités et de lintégrité persévérant
Informations supplémentaires :
- Contrat à durée indéterminée
- Temps plein
- 12 jours de RTT par an
- Salaire brut Chèques-repas assurance groupe assurance hospitalisation (à tarif réduit)
- Abonnement aux transports en commun remboursé intégralement (trajet domicile-travail)
- Leasing vélo
Si vous êtes intéressé(e) par la fonction merci de soumettre votre candidature on-line.
Attention nous nacceptons pas les candidatures recues par mail mais que les candidatures transmises via notre site internet.
Si vous avez des questions nhésitez pas à les laisser en commentaire.
Remote Work :
Yes
Employment Type :
Full-time
Mène des audits auprès du personnel de laboratoires relève les incohérences les dysfonctionnements;Evalue les systèmes et les techniques de travail utilisées en regard des procédures et législations applicables;Rédige les rapports daudits les conclusions et assure le suivi des actions correctives et...
- Mène des audits auprès du personnel de laboratoires relève les incohérences les dysfonctionnements;
- Evalue les systèmes et les techniques de travail utilisées en regard des procédures et législations applicables;
- Rédige les rapports daudits les conclusions et assure le suivi des actions correctives et préventives (CAPAs);
- Coordination des audits clients ou autorités pour le laboratoire;
- Accompagne les auditeurs externes et répond à leurs questions;
- Gère les observations des auditeurs/inspecteurs et assigne celles-ci aux personnes concernées en co-évaluant la pertinence des recommandations avec les managers de laboratoires;
- Revue de la documentation relative aux études et en vérifie la conformité par rapport aux Documents Qualité (Procédures Working Instructions ) normes GMP et révise les protocoles et rapports de vérification;
- Revue des documents spécifiques relatifs aux non-conformités (Déviations plaintes OOX );
- Revue des documents qualité telles que les procédures opérationnelles les working instructions les formulaires et les templates;
- Support dans le traitement des plaintes clients;
Qualifications :
- Diplôme de Master dans le domaine scientifique
- Min 2 ans dexpérience professionnelle dans un département QA
- Connaissance des GMP
- Bonne connaissance pratique du français et de langlais
- Sens de lobservation
- Esprit de synthèse facilité dexpression
- Peut absorber rapidement de linformation technique (Utilisation de loutil Trackwise Digital)
- Familier avec lutilisation dun PC (Excel Word PowerPoint)
- Organisé diplomate discret a le sens des responsabilités et de lintégrité persévérant
Informations supplémentaires :
- Contrat à durée indéterminée
- Temps plein
- 12 jours de RTT par an
- Salaire brut Chèques-repas assurance groupe assurance hospitalisation (à tarif réduit)
- Abonnement aux transports en commun remboursé intégralement (trajet domicile-travail)
- Leasing vélo
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