- Rédige et approuve les procédures/instructions de travail
- Rédige/met à jour les méthodes analytiques du service Biotech
- Rédige/complète les changements contrôlés liés aux updates/changements des pharmacopées (vérifie et documente limpact des changements au niveau de lapplicabilité sur le terrain pour le service Biotech) en collaboration avec léquipe QA dans le cadre de la veille règlementaire
- Rédige/complète les changements contrôlés liés aux updates de méthodes non compendiales (vérifie et documente limpact des changements au niveau de lapplicabilité sur le terrain pour le service Biotech) en collaboration avec léquipe QA
- Propose aux Head of Biotech des actions pour uniformiser et rationaliser la manière de travailler
- Assure le training de base des nouveaux arrivants pour le service (analyste scientist préparateur)
- Rédige/met à jour les modules de formation du service
- Tient à jour les plans de formation/description de fonction de chaque fonction du service Biotech
- Rédige les rapports de 3eme ligne
- Crée/met à jour les templates utilisés par le service
- Crée et participe à la validation des fichiers Excel utilisés par le service
Qualifications :
- Bachelier ou Master en biochimie biologie ou apparenté ;
- Une expérience technique dans les domaines de la biotech est un atout majeur ;
- Expérience en QC un atout ;
- Connaissance des normes GMP/GLP est un plus ;
- Apte à travailler seul et en équipe ;
- Méthodique ;
- Esprit analytique ;
- Sens des priorités ;
- Autonome organisé motivé et résistant au stress ;
- Connaissance informatique élémentaire (Word Excel) ;
- Connaissances linguistiques : français et anglais (oral et écrit) ; le néerlandais est un plus.
Informations supplémentaires :
- CDI
- Temps plein
- Horaire de jour
- 12 jours de RTT
- Chèques-repas de 7
- Assurance groupe
- Possibilité de saffilier à une Assurance hospitalisation à tarif préférentiel
- Gratuité de labonnement SNCB
- Possibilité dun leasing vélo
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
Rédige et approuve les procédures/instructions de travailRédige/met à jour les méthodes analytiques du service BiotechRédige/complète les changements contrôlés liés aux updates/changements des pharmacopées (vérifie et documente limpact des changements au niveau de lapplicabilité sur le terrain pour ...
- Rédige et approuve les procédures/instructions de travail
- Rédige/met à jour les méthodes analytiques du service Biotech
- Rédige/complète les changements contrôlés liés aux updates/changements des pharmacopées (vérifie et documente limpact des changements au niveau de lapplicabilité sur le terrain pour le service Biotech) en collaboration avec léquipe QA dans le cadre de la veille règlementaire
- Rédige/complète les changements contrôlés liés aux updates de méthodes non compendiales (vérifie et documente limpact des changements au niveau de lapplicabilité sur le terrain pour le service Biotech) en collaboration avec léquipe QA
- Propose aux Head of Biotech des actions pour uniformiser et rationaliser la manière de travailler
- Assure le training de base des nouveaux arrivants pour le service (analyste scientist préparateur)
- Rédige/met à jour les modules de formation du service
- Tient à jour les plans de formation/description de fonction de chaque fonction du service Biotech
- Rédige les rapports de 3eme ligne
- Crée/met à jour les templates utilisés par le service
- Crée et participe à la validation des fichiers Excel utilisés par le service
Qualifications :
- Bachelier ou Master en biochimie biologie ou apparenté ;
- Une expérience technique dans les domaines de la biotech est un atout majeur ;
- Expérience en QC un atout ;
- Connaissance des normes GMP/GLP est un plus ;
- Apte à travailler seul et en équipe ;
- Méthodique ;
- Esprit analytique ;
- Sens des priorités ;
- Autonome organisé motivé et résistant au stress ;
- Connaissance informatique élémentaire (Word Excel) ;
- Connaissances linguistiques : français et anglais (oral et écrit) ; le néerlandais est un plus.
Informations supplémentaires :
- CDI
- Temps plein
- Horaire de jour
- 12 jours de RTT
- Chèques-repas de 7
- Assurance groupe
- Possibilité de saffilier à une Assurance hospitalisation à tarif préférentiel
- Gratuité de labonnement SNCB
- Possibilité dun leasing vélo
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
View more
View less