Gerente Pleno Assuntos Regulatorios

Seu papel será:

Gerenciar um portfólio de média e alta complexidade e demanda de negócios desenvolvendo as estratégias e garantindo marcos requisitos e cronogramas para fornecer aprovações regulatórias alinhadas às metas de negócios. Interações com a ANVISA e posição de liderança em câmaras farmacêuticas. Envolver-se com equipes e outras funções para aumentar a consciência regulatória e parceria em toda a organização.

Você será responsável por:

Gestão de Portfólio e Estratégia Regulatória

Gerenciar um portfólio de produtos de média e alta complexidade definindo e executando estratégias regulatórias alinhadas às necessidades do negócio e aos cronogramas estabelecidos.

Garantir a entrega de aprovações regulatórias dentro dos prazos acordados assegurando conformidade regulatória e suporte às metas comerciais.

Identificar oportunidades de aceleração antecipar riscos regulatórios e implementar planos de contingência eficazes para mitigar impactos ao negócio.

Proteger e assegurar a manutenção do portfólio incluindo a submissão e aprovação ágil de variações evitando interrupções no ciclo de vida dos produtos.

Interação com Autoridades e Ambiente Externo

Manter interação com a ANVISA conduzindo negociações regulatórias de forma estratégica e técnica.

Representar a empresa em câmaras farmacêuticas (Interfarma Sindusfarma) exercendo papel de liderança e contribuindo para um ambiente regulatório eficaz.

Monitorar continuamente o cenário regulatório e competitivo fornecendo insights estratégicos para suportar decisões de negócio e planejamento de portfólio.

Contribuir ativamente para a evolução de políticas regulatórias e para a construção de posicionamentos junto a associações e fóruns do setor.

Parceria Multifuncional e Execução

Atuar em estreita colaboração com equipes locais regionais e globais garantindo alinhamento e execução impecável das estratégias regulatórias.

Liderar discussões de novos projetos com áreas globais e regionais assegurando a definição clara de requisitos e documentação necessários para submissões iniciais e estratégias de classe.

Ajustar planos de submissão conforme necessário garantindo lançamentos bem-sucedidos e alinhados ao melhor cenário regulatório possível.

Conduzir discussões regulatórias e revisões de materiais promocionais assegurando total conformidade com a legislação sanitária vigente.

Liderança e Gestão de Pessoas

Engajar desenvolver e liderar equipes multifuncionais de alto desempenho.

Gerenciar talentos por meio do estabelecimento de expectativas claras fornecendo feedback contínuo coaching eficaz e atuando como modelo de liderança.

Desenvolver pessoas e estruturar planos de sucessão fortalecendo a sustentabilidade da área regulatória.

Construir credibilidade pessoal e relações de trabalho sólidas promovendo colaboração e influência positiva em ambientes matriciais.

Requisitos Específicos de Portfólio

Para as áreas de Oftalmologia e Estética é desejável experiência com dispositivos médicos incluindo certificações INMETRO e ANATEL bem como vivência em auditorias regulatórias.

Qualifications :

• Ensino Superior Completo em Farmácia (outras áreas de ciência da saúde são aceitáveis)
• Inglês Fluente
• Espanhol desejável mas não mandatório
• Conhecimento em registro de novos medicamentos para moléculas pequenas e produtos biológicos.
• Mais de 7 anos de experiência em Assuntos Regulatórios

Additional Information :

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Work :

No

Employment Type :

Full-time