Wir sind die FORLIFE! Unsere Leidenschaft gilt der Entwicklung Herstellung und dem Vertrieb von Stoma- Inkontinenz- und Wundversorgungsprodukten sowie unterstützende Produkte für die enterale Ernährung. Unsere ambitionierten Ziele haben dazu beigetragen dass wir uns zu einem der führenden Anbieter für Medizinprodukte in Europa entwickelt haben. An unserem modernen Produktionsstandort in Berlin-Adlershof arbeiten über 150 Mitarbeiter daran die Bedürfnisse von Patienten und medizinischem Fachpersonal zu erkennen und zu erfüllen.
Deine Aufgaben:
Du hältst unser Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 am Laufen und entwickelst es mit frischen Ideen weiter
Du begleitest interne und externe Audits souverän und sorgst dafür dass wir immer einen Schritt voraus sind
Du treibst CAPAProzesse aktiv voran und stellst sicher dass Maßnahmen wirksam umgesetzt werden
Du übernimmst das ComplaintsManagement und bearbeitest Reklamationen strukturiert analytisch und lösungsorientiert
Du arbeitest eng mit Entwicklung Produktion und Regulatory Affairs zusammen und bist Sparringspartner*in für alles rund um Qualität & Compliance
Dein Profil:
Erfahrung im Qualitätsmanagement nach ISO 13485 und ein gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen insbesondere der MDR (EU) 2017/745
sicheres Auftreten in Audits sowie Routine im Umgang mit Auditor*innen und Behörden
analytisches Denken und die Fähigkeit CAPAProzesse wirksam voranzutreiben
Erfahrung im ComplaintsManagement der strukturierten Bearbeitung von Reklamationen
Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit mit Entwicklung Produktion und Regulatory Affairs.
eine selbstständige strukturierte Arbeitsweise und den Anspruch Qualität und Compliance aktiv mitzugestalten
sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Deine Benefits:
Arbeit mit Sinn Deine Arbeit trägt dazu bei dass lebenswichtige Medizinprodukte zuverlässig hergestellt und eingesetzt werden können
Tolles Team: Ein motiviertes und hilfsbereites Umfeld das dich unterstützt
Betriebliche Altersvorsorge mit 20 % Arbeitgeberzuschuss für eine sichere Zukunft
Sonderzahlungen nach Betriebsvereinbarung
Individuelle Weiterbildungsangebote um deine fachliche und persönliche Entwicklung zu fördern
Business Bike-Leasing für eine umweltfreundliche und gesunde Mobilität
Regelmäßige Teamevents zur Förderung eines starken und kollegialen Miteinanders
Mobilitäts- oder Sportzuschuss: Wahlweise Bezuschussung zum BVG-Ticket oder Urban Sports Club
Drei KO-Tage pro Quartal Falls du dich nicht gut fühlst brauchst du nicht sofort eine Krankschreibung
Die FORLIFE wurde 1990 in Berlin gegründet und steht seitdem für Qualitätmade in Germany. Jedes Jahr aufs Neue begleiten uns Themen wie Regionalität Nachhaltigkeit und Verlässlichkeit welche wir mit unseren starkenPartnern stetig und bestmöglich umsetzen.Unsere Leidenschaft gilt der E ... View more