[JDSU] Staff, Case Management, Japan Drug Safety Unit
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Job Summary
１主な職務における成果責任/ Description of Primary Role & Responsibility
A. 市販製品治験薬の安全性情報有害事象収集評価 / Collection and Assessment of safety information (adverse event information) of marketed/investigation Pfizer products
B. グローバル安全性データベースへのデータ入力と管理 / Data entry and management on Global Safety Database
C. 日米欧の法規制の遵守安全性コンプライアンス維持 / Compliance with laws and regulations of Japan the United States and Europe and maintenance of safety compliance
D. 国内海外の社内及び規制当局の査察監査対応 / Contribution to domestic and foreign internal audit/regulatory inspection
E. 個別安全性情報における照会事項対応 / Response to regulatory query regarding to Individual Case Safety Report
F. グローバル安全性業務プロセスの構築に係るプロジェクトへの参画 / Contribution to projects relating to development of process relating to global safety
２応募資格/ Qualifications
スキル要件 / Skill requirements
PCスキル / PC skill
ファーマコビジランス業務や安全性データマネジメント業務の経験尚可 / Experience of Pharmacovigilance and/or Safety Data Management (preferred)
メディカルライティングの経験スキル尚可 / Medical writing experience/skill (preferred)
安全性データベースに関連した業務経験がある尚可 / Experience relating to Safety Database
職務経験 / Background requirement
日本語能力日本語で日本の規制を理解し説明することができる規制当局向けの文書を日本語で作成することができる / Fluent Japanese language capability (able to understand and explain Japanese regulation in
Japanese able to develop regulatory documents to be submitted in Japanese.)
薬剤師等の医療関連資格を有するもしくは理系出身者 / Medical qualification (e.g. Registered Pharmacist) or Science background at colleague or above
建設的に日常の課題を見つけ解決できる / To be able to find and solve challenges points in daily work practically and constructively
結果を見据えた判断ができる / To make a decision with good expectation of outcome of the decision
部門に求められる業務水準を満たした上で個人の目標を達成することができる / To achieve personal goals in addition to fulfilling quality level of work required in the department
チームで働くことができる / To be able to work as a team
英会話及び英語ライティングスキルTOEICスコア600点以上必須730点以上尚可 / English verbal communication and writing skill (TOEIC score more than 600 (must) or more than 730 (preferred))
勤務地 / Location
東京本社 / Tokyo Headquarter
応募時は日本語英語両方の応募資料の提出をお願いします / Please submit application form in both Japanese and English.
Work Location Assignment:Hybrid
Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.
Medical
Key Skills
- Business Development
- Computer Hardware
- Communication
- ABAP
- Fpga
- Analytics
About Company
Erfahren Sie mehr über uns als forschendes und produzierendes Pharmaunternehmen: Von unserem Beitrag zum medizinischen Fortschritt bis zur nachhaltigen Produktion.
