Technicien & Support administratif en Production Pharmaceutique (HF)

Notre futur(e) Technicien & Support Administratif Production (H/F) sera rattaché(e) à notre société EUROFINS AMATSIGROUP SAS basée à Idron (périphérie de Pau).

Ce site de 31 collaborateurs est spécialisé dans la formulation et le remplissage aseptique de lots cliniques et précliniques ainsi que de lots commerciaux. Ce site fournit également une large gamme de produits pharmaceutiques (flacons liquides ou lyophilisés seringues). Enfin il est spécialisé dans les médicaments innovants tel que les immunoglobulines cytotoxiques nanoparticules anticancéreux sérums ou encore les vaccins.

Sous la responsabilité de notre Superviseur Production vous serez en charge dassurer les activités de Production de produits stériles & dassurer le support Administratif de la Production tel que la rédaction et revue des dossiers de lots la participation aux investigations menées dans le cadres des écarts ou encore lidentification du besoin en nouveaux consommables et équipements de production.

Vos activité seront les suivantes - liste non exhaustive) :

Activités Support administratif Production :

• Rédiger et suivre les Master batch records ;
• Rédiger et faire la revue des dossiers de lots ;
• Former léquipe production aux nouveaux projets ;
• Participer aux analyses de risque en amont des productions ;
• Identifier le besoin en nouveaux consommables & rédiger les fiches articles associées ;
• Rédiger et participer aux investigations et écarts ;
• Sassure de la mise en œuvre des CAPAs sur le terrain et documenter le système qualité ;
• Participer aux réunions qualité pour le suivi et la mise œuvre des CAPAs ;
• Participer aux audits internes et visites terrain.

Activités techniques Production :

• Préparer et vérifier lensemble des éléments nécessaires à la production ;
• Réaliser les opérations de fabrication selon la documentation en vigueur ;
• Réaliser les nettoyages et vides de ligne des équipements et/ou matériel de production ;
• Participer aux qualifications des équipements et aux validations de procédés.

Qualifications :

Expérience en production pharmaceutique stérile indispensable. 

Informations supplémentaires :

• CDI à temps plein
• Salaire selon niveau dexpérience et de diplôme
• Mutuelle prise en charge à 100% par lentreprise
• Carte Restaurant (10 par jour avec prise en charge de lemployeur à hauteur de 60%)
• 25 CP 12 RTT

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time