Assegurar que todas as atividades laboratoriais estejam em estrita conformidade com as Boas
Práticas de Laboratório (BPL). O profissional será o ponto focal para a gestão de eventos de
qualidade validação de sistemas e manutenção do sistema de gestão da qualidade (SGQ) dentro do
ambiente analítico.
Qualifications :
- Graduação completa: Farmácia Química e áreas afins.
- Atuação prévia em Garantia da Qualidade ou Controle de Qualidade com foco em documentação/processos.
- Experiência em ferramentas de análise de risco (ex: FMEA Ishikawa 5 Porquês) para investigação de desvios.
- Experiência em elaboração e revisão crítica de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) especificações métodos de análise e protocolos de validação.
- Conhecimento em Validação de sistema Computadorizado e validação de planilhas.
- Participar ativamente de auditorias internas e externas preparando o setor e acompanhando a implementação de CAPAs (Ações Corretivas e Preventivas).
- Ministrar treinamentos sobre novos procedimentos para a equipe técnica.
- Abertura investigação e acompanhamento de Controle de Mudanças (CM) Desvios de Qualidade e investigações de resultados fora de especificação.
Desejável: - Inglês nível técnico para leitura e interpretação de farmacopeias (Ex: USP EP) guias regulatórios e métodos analíticos.
Informações adicionais :
Residir na região de Valinhos/Campinas
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
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