Especialista de Assuntos Regulatórios

São Paulo - Brazil

Monthly Salary: Not Disclosed

Posted on: 22 hours ago

Vacancies: 1 Vacancy

Job Summary

Contratação CLT Captativa para atuação em indústria farmacêutica multinacional localizada na zona sul de São Paulo.

Atividades:

Preparar revisar e submeter dossiês regulatórios de alta qualidade para registro de produtos extensões de linha pós-registros e atualizações de bulas e rotulagem;
Coordenar tarefas administrativas que facilitem a montagem dos dossiês (traduções legalizações etc.);
Monitorar e interpretar mudanças regulatórias antecipando riscos e oportunidades para o negócio;
Manter sistemas regulatórios atualizados e em conformidade com métricas corporativas;
Gerenciar licenças de funcionamento certificados de boas práticas de fabricação (CBPF) e certidões técnicas;
Participar de auditorias internas e externas colaborando com áreas de qualidade e compliance;
Realizar a revisão técnica e regulatória de materiais promocionais garantindo conformidade com as normas vigentes e políticas internas.

Requirements

Formação superior completa em Farmácia;
Experiência sólida na área regulatória preferencialmente com registro/pós-registro de medicamentos sintéticos e biológicos e experiência prévia em revisão de bula e rotulagem.
Inglês fluente para condução de reuniões semanais;
Conhecimento sólido das regulamentações da ANVISA ICH e formato CTD;
Familiaridade com sistemas eletrônicos de submissão regulatória;
Será considerado um diferencial o conhecimento e/ou aptidão no uso de ferramentas de Inteligência Artificial (IA) como apoio à análise de dados organização de informações e automação de tarefas.

Required Experience:

Contratação CLT Captativa para atuação em indústria farmacêutica multinacional localizada na zona sul de São Paulo.Atividades:Preparar revisar e submeter dossiês regulatórios de alta qualidade para registro de produtos extensões de linha pós-registros e atualizações de bulas e rotulagem;Coordenar ta...