Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

São Paulo - Brazil

Monthly Salary: Not Disclosed

Posted on: Yesterday

Vacancies: 1 Vacancy

Job Summary

Contratação CLT Captativa para atuação em indústria farmacêutica multinacional localizada na zona sul de São Paulo.

Atividades:

Preparar e submeter dossiês regulatórios de alta qualidade. Trabalhar em conjunto com as funções globais da Lilly para obter todos os documentos exigidos para submissão em tempo oportuno;
Coordenar tarefas administrativas que facilitem a montagem dos dossiês (traduções legalizações etc.);
Monitorar mudanças regulatórias;
Manter sistemas regulatórios atualizados e em conformidade com métricas corporativas;
Gerenciar licenças de funcionamento e certificados de boas práticas de fabricação (CBPF);
Participar de auditorias internas e externas colaborando com áreas de qualidade e compliance;
Realizar a revisão técnica e regulatória de materiais promocionais garantindo conformidade com as normas vigentes e políticas internas;

Requirements

Formação superior completa em Farmácia ou áreas adjacentes.
Experiência na área regulatória preferencialmente com registro/pós-registro de medicamentos sintéticos e biológicos e experiência prévia em bula e rotulagem;
Inglês fluente para condução de reuniões no idioma;
Conhecimento sólido das regulamentações da ANVISA ICH e formato CTD;
Familiaridade com sistemas eletrônicos de submissão regulatória;
Será considerado um diferencial o conhecimento e/ou aptidão no uso de ferramentas de Inteligência Artificial (IA) como apoio à análise de dados organização de informações e automação de tarefas.

Required Experience:

Contratação CLT Captativa para atuação em indústria farmacêutica multinacional localizada na zona sul de São Paulo.Atividades:Preparar e submeter dossiês regulatórios de alta qualidade. Trabalhar em conjunto com as funções globais da Lilly para obter todos os documentos exigidos para submissão em te...