Operator for new filling line project (Osaka Plant)
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Job Location:
Monthly Salary:
Posted on:
2 days ago
Vacancies:
1 Vacancy
Job Summary
By clicking the Apply button I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takedas Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.
Job Description
職種/目的
- このポジションは大阪工場の新しい充填機ラインにかかる液体充填粉末充填滅菌C/SIP薬液調製ライン洗浄機のバリデーションを実行するものである
- このポジションは新充填ラインを理解しまたGMPに関する十分な理解を有し注射剤製造に従事することで商用生産に向けての準備を進める
- 商用生産に向けて製造部エンジニアリング部門品質管理部門品質保証部門と日々連携して業務を行う
職務責任
- 注射剤製造作業
- 継続的な工程改善
- 適切なSOP整備と教育活動
- 製造工程や設備のバリデーションクオリフィケーションの文書作成実作業
- 当局の査察の対応
- 新設備新プロセスの設計と立ち上げ
- デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進
- 逸脱変更管理CAPA対応
- バリデーション作業を支援するためのロガーなどのバリデーション試験装置の使用
- 上長の指示に従いその他の業務を行う
職務範囲と特徴
技術的 / 職務的 (ライン) 専門性
- プロトコールやSOPの作成と実行を含み必要に応じて医薬品/バイオテクノロジーのバリデーションに関する基本的な経験がなければならない
- cGMP規制環境における作業規範に関する基本的な知識を有する必要がある製造部門エンジニアリング部門および/またはテクニカルサービス部門の実務経験はプラスとなる
リーダーシップ )
- 優れた対人/コミュニケーション/影響力/交渉スキル/組織/優先順位付けなどのリーダーシップおよびプロジェクト管理スキル
意思決定および自主性
- 上長の支援を受けながらタスク完了意思決定他者の権限付与例外管理教育訓練問題解決を自主的に実行できる
相互連携
- 部門で設定された目標やプロジェクト目標を実行し達成するために大阪工場の外部業者エンジニアリング部門製造部門品質保証部門薬事部門およびEHS部門のSMEやグローバルSMEと連携できなければならない
イノベーション
- 部門内または大阪工場内の実施されているプロセスの最適化を自主的に実施できなければならない
複雑さ
- 技術的問題の分析解決にあたっては上長の支援を受けながらトラブルシューティングや意思決定能力がある.
学歴行動能力とスキル:
- 高卒高専卒以上で下記の実務経験を有する方
- GMP業務経験特にアイソレータを使用した無菌充填工程に関する経験
- 医薬品の製造業務医薬品の性質剤型問わず
- 設備新プロセスの設計と立上げ
- 当局の査察の対応
追加情報
- 主にオフィス環境で働くが製造サポートエリアで働くことも求められる
- 特別なガウニングを必要とする管理された環境で働くことガウニングの要件に従い頭顔手足身体に保護衣を着用することが求められる化粧宝飾品コンタクトレンズマニキュア液またはネイルは製造環境では着用できないことがある
- 閉鎖空間(屋根裏空間エンジンルームタンクなど)で作業する能力があること
- アルコール酸緩衝液など呼吸保護を必要とする化学物質を取り扱う
- 必要に応じて週末や残業等を含め複数の交替勤務ができる必要がある
Takeda Compensation and Benefits Summary:
Allowances: Commutation Housing Overtime Work etc.
Salary Increase: Annually Bonus Payment: Twice a year
Working Hours: Headquarters (Osaka/ Tokyo) 9:00-17:30 Production Sites (Osaka/ Yamaguchi) 8:00-16:45 (Narita) 8:30-17:15 Research Site (Kanagawa) 9:00-17:45
Holidays: Saturdays Sundays National Holidays May Day Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year)
Paid Leaves: Annual Paid Leave Special Paid Leave Sick Leave Family Support Leave Maternity Leave Childcare Leave Family Nursing Leave.
Flexible Work Styles: Flextime Telework
Benefits: Social Insurance Retirement and Corporate Pension Employee Stock Ownership Program etc.
Important Notice concerning working conditions:
It is possible the job scope may change at the companys discretion.
It is possible the department and workplace may change at the companys discretion.
Locations
Osaka (Juso) JapanWorker Type
EmployeeWorker Sub-Type
RegularTime Type
Full time
Key Skills
- Medical Collection
- Forklift
- Distributed Control Systems
- caterpillar
- Basic Math
- Computer Skills
- Math
- Wastewater
- Mechanical Knowledge
- OSHA
- Maintenance
- Programmable Logic Controllers
About Company
Takeda is a patient-focused, R&D-driven global biopharmaceutical company committed to bringing Better Health and a Brighter Future.
