Analista de Assuntos Regulatórios Sr
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Job Location:
Indaiatuba - Brazil
Monthly Salary:
Not Disclosed
Posted on:
30+ days ago
Vacancies:
1 Vacancy
Job Summary
Promovemos um ambiente saudável e motivador proporcionando aos colaboradores satisfação e orgulho de pertencer à Cellera Farma. Desejamos que todos desfrutem de suas atividades profissionais só assim conseguiremos simplificar as tarefas diárias trabalhando de maneira mais focada criativa e produtiva.
Buscamos profissionais que tenham sinergia com os Nossos Valores:
Responsibilities
- Objetivo do cargo: Responsável por elaborar dossiês regulatórios para obtenção de novos produtos e manutenção de produtos de portifólio.
- Elaboração dos dossiês de registro e pós-registrode produtos na ANVISA;
- Experiência com dossiês em formato CTD;
- Revisão e aprovação demateriais de marketing (material promocional);
- Revisão e aprovação de bula e rotulagem;
- Dar suporte as áreas internas (marketing fabricação P & D etc.);
- Monitorar e interpretar mudanças regulatórias para prever impactos nos negócios da empresa;
- Visão estratégica do mercado com foco em Inteligência Regulatória.
Prerequisites
- Ensino Superior completo em Farmácia;
- Desejável pós graduação;
- Idioma inglês nível intermediário;
- Experiência consolidada na função com os órgãos: ANVISA VISA e demais órgãos reguladores atuando comoreferência técnicana área;
- Domínio da Legislação e Normas:Conhecimento profundo e atualizado da legislação sanitária (RDCs normas locais e internacionais);
- Vivência com registros pós registros;
- Conhecimento Pacote Office nível intermediário;
- Características que complementam o perfil: Habilidade em comunicação oral e escrita proatividade espírito de equipe bom relacionamento interpessoal foco em resultados autonomia capacidade de antecipar riscos e apoio estratégico nas tomadas de decisão compromisso com clientes aplicar e transmitir conhecimento ação pela mudança disciplina paciência organização pensamento analítico e detalhista.
Experiences
Benefícios e vantagens:Vale alimentação mensal convênios médico e odontológico PLR política de home office (4x1) política de reembolso de medicamentos auxilio creche seguro de vida vale natal parcerias para desconto em cursos transporte fretado (Campinas - Indaiatuba) e Wellhub (plataforma completa de bem-estare saúde).
Required Experience:
Senior IC
About Company
Nós cuidamos da saúde de um jeito diferente desde 2017, quando o Instituto Terapêutico Delta foi adquirido pelo grupo Principia Capital Partners e pelo empresário Omilton Visconde Jr. E, desde então, a história da Cellera é marcada por grandes momentos. Como: 2018 As aquisições dos me ... View more
