Für unsere Abteilung Quality Assurance suchen wir in unserem neuen Plasmacenter in Leipzig einen
Qualitätsmanagementbeauftragten (m/w/d)
(Vollzeit / unbefristet)
Sie sind für folgende Aufgaben verantwortlich:
Betreuung Implementierung und Überprüfung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung unter Anwendung der etablierten Q-Systeme. Sie stellen Quality Oversight im Plasmacenter sicher.
Bearbeitung und Koordinierung von Abweichungen Änderungsanträgen Dokumenten-Revisionen sowie Erstellung und Genehmigung von GMP-Dokumenten und Bearbeiten von Reklamationen
Eigenständige Betreuung als QM-Beauftragter (m/w/d) im Plasmacenter. Sie fungieren als zentraler Ansprechpartner (m/w/d) in allen Qualitätssicherungsbelangen.
Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des konzernweiten Qualitätsmanagements
Planung und Durchführung von Schulungen
Vorbereitung Durchführung und Nachverfolgung von internen und externen Audits GEMBA Walks
Leiten von Projekten im Verantwortungsbereich
Sie sind qualifiziert durch:
Ausbildung oder Studium im naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich
Erste Erfahrung als Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d) und/oder Erfahrung im GMP-Umfeld
Hohes Maß an Begeisterungsfähigkeit Eigeninitiative und selbständige Arbeitsweise
Sehr gutes Qualitätsbewusstsein und analytisches sowie lösungsorientiertes Denken & Handeln
Exzellente Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Fortgeschrittene EDV-Kenntnisse in den Office Anwendungen
Bereitschaft zu Reisen im Umfang von ca. 5-10% der Arbeitszeit
CSL Plasmaoperates one of the worlds largest and most sophisticated plasma donation networkswith nearly 330 donation centers in the U.S. and Europe. CSL Plasma is a subsidiary of CSL a global biopharma company. Plasma collected at CSL Plasma facilities is used by CSL for the sole purpose of manufacturing lifesaving plasma-derived therapies for people in more than 100 countries. The parent companyCSL(ASX:CSL; USOTC:CSLLY) headquartered in Melbourne Australia employs 29000 people.
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