Process & Cleaning Validation Specialist
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Job Location:
Monthly Salary:
Posted on:
15 hours ago
Vacancies:
1 Vacancy
Job Summary
Per conto di unimportante azienda farmaceutica siamo alla ricerca di un/una Validation Specialist da inserire allinterno della funzione Qualità/Validation con responsabilità sulle attività di convalida di processo cleaning validation e convalide in ambito produttivo.
La risorsa gestirà con adeguato livello di autonomia e nel rispetto dei requisiti regolatori e degli standard di qualità richiesti dalle Autorità competenti le seguenti attività:
Convalida di processo per i prodotti manifatturati nello stabilimento
Cleaning validation di equipment e impianti produttivi
Convalida del processo asettico tramite Process Simulation Trials (Media Fill)
Redazione e aggiornamento della documentazione di validazione (protocolli report procedure operative)
La figura supporterà inoltre:
La valutazione di nuove applicazioni presentazioni e prodotti con identificazione dei relativi requisiti di convalida
Limplementazione del programma periodico di riconvalida e la pianificazione annuale delle attività di validazione
Le attività di calibrazione strumenti e convalida/riconvalida di equipment utilities e processi produttivi anche con interventi operativi
Le funzioni aziendali nella definizione ed esecuzione delle attività di convalida di processo
Il laboratorio di Quality Control nelle attività di monitoraggio e campionamento necessarie alla qualifica e convalida
Le attività di qualifica e monitoraggio dei fornitori di servizi impattanti sullarea di competenza
Requisiti
Laurea in discipline scientifiche (CTF Farmacia Chimica Ingegneria o affini)
Esperienza pregressa in ambito validation in aziende farmaceutiche o affini
Conoscenza delle normative GMP e linee guida di convalida
Esperienza su process validation cleaning validation e qualification di equipment/utilities
Buona capacità di redazione documentale tecnica
Attitudine al lavoro cross-funzionale e alla gestione di fornitori esterni
Buona conoscenza della lingua inglese tecnica
Required Skills:
Laurea in discipline scientifiche (CTF Farmacia Chimica Ingegneria o affini) Esperienza pregressa in ambito validation in aziende farmaceutiche o affini Conoscenza delle normative GMP e linee guida di convalida Esperienza su process validation cleaning validation e qualification di equipment/utilities Buona capacità di redazione documentale tecnica Attitudine al lavoro cross-funzionale e alla gestione di fornitori esterni Buona conoscenza della lingua inglese tecnica
Company Industry
IT Services and IT Consulting
Key Skills
- Hr Executive Recruitment
- Internship
- Information Technology Sales
- Furniture
- Administration Support
