Coordianteur USP (FHX)

Au sein de léquipe de production sous la responsabilité du Manager USP vous intégrerez léquipe en charge de la production de protéines recombinantes à partir de cellules de mammifère produites à grande échelle dans des conditions GMP. Le coordinateur de production USP contribue au pilotage opérationnel de lactivité au maintien de la conformité GMP et à lamélioration continue des processus.

Ce poste est en journée (non soumis à un rythme 3x8). Il sagit dun poste sans management direct mais avec une responsabilité transverse vis-à-vis des chefs déquipe et des fonctions support.

Missions principales :

Encadrement et support opérationnel :

Assister le manager USP dans lorganisation la planification et la coordination des activités de production de culture cellulaire

Garantir la conformité des opérations au planning de production et aux exigences GMP.

Gestion des supports qualité :

Déviations & CAPA : pilotage ou support (ouverture de déviations réunions Booster participation aux assessments traitement des déviations mise en œuvre et suivi des CAPA du service).

Change Control : initiation et vetting des CCP approbation et suivi des actions associées.

Inspection readiness : participation à la préparation des audits suivi des plans daction et gestion de létat de préparation de latelier.

EHS (Environnement Hygiène Sécurité) :

Participation active aux inspections EHS et à la mise en œuvre des actions correctives.

Contribution à la culture sécurité du site et au maintien dun environnement de travail sûr et conforme.

Transfert de procédés et gestion documentaire technique :

Participation aux activités de transfert de procédés. Validation des MBR et des recettes de production.

Contribution à la coordination entre les équipes MSAT et production pour lintégration des nouveaux procédés.

Gestion des opérations de culture cellulaire :

Coordination avec les fonctions support (Qualité Ingénierie Logistique Planification).

Participation active à la préparation opérationnelle (suivi des besoins BOM/POP définition de la trame de planning de niveau III).

Post-production et amélioration continue :

Audit et revue des dossiers de lots après production.

Suivi des corrections et des actions damélioration.

Participation et suivi de projets spécifiques au sein du service.

Pilotage ou contribution à des projets damélioration continue visant la performance la qualité et la sécurité.

Suppléance :

back-up du manager sur les sujets opérationnels en cas dabsence.

Assurer un support des équipes opérationnelles : accompagnement technique et scientifique

Supervision et coordination des activités liées au développement des activités de culture cellulaire : installation qualification et utilisation des équipements Suivi des étapes de production.

Qualifications :

Formation :

Bac 5 en biotechnologies génie des procédés ou domaine équivalent (Master Ingénieur).

Expérience :

Minimum 3 à 5 ans dexpérience en environnement de production pharmaceutique ou biotechnologique avec une expertise confirmée en USP

Une expérience en management déquipe ou en coordination de projet est souhaitée.

Compétences techniques :

Maitrise de lAnglais

Maitrise des techniques biotechnologique du domaine

Connaissance approfondie des environnements GMP et des équipements single-use.

Bonnes notions des processus qualité (déviations CAPA change control).

Compétences comportementales :

Leadership collaboratif sens de lorganisation et rigueur.

Capacité à prioriser et à gérer les imprévus dans un environnement exigeant.

Esprit déquipe pédagogie et sens du service.

Bon relationnel interservices et aptitude à la communication transversale.

Informations supplémentaires :

AbbVie est un employeur garantissant légalité des chances et sengage à agir avec intégrité à stimuler linnovation à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant légalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time