Analista de Laboratório Sênior

• Executar e revisar as análises físico-químicas conforme métodos analíticos estabelecidos assegurando a rastreabilidade integridade de dados e confiabilidade dos resultados gerados.
• Atuar como referência técnica prestando suporte orientação e treinamento a analistas júnior e pleno na execução de métodos analíticos e na interpretação de resultados.
•  Realizar o preparo padronização e qualificação de soluções reagentes e padrões de referência em conformidade com Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) normas de segurança e requisitos regulatórios.
•  Garantir a organização limpeza e conformidade das áreas de trabalho do laboratório analítico assegurando o atendimento às Boas Práticas de Laboratório (BPL) requisitos de qualidade segurança e integridade de dados.
• Elaborar revisar e controlar a documentação técnica do laboratório incluindo registros analíticos formulários protocolos relatórios e cadernos de laboratório de acordo com os POPs e diretrizes regulatórias vigentes.
• Operar calibrar e realizar a manutenção de rotina de equipamentos analíticos sob as diretrizes de BPL incluindo mas não se limitando a: Cromatógrafos a gás (GC) Espectrômetros de plasma com acoplamento indutivo (ICP-OES / ICP-MS) Analisadores termogravimétricos (TGA) Calorímetros diferenciais de varredura (DSC) Espectrofotômetros UV-Vis Cromatógrafos líquidos de alta eficiência (HPLC / UPLC) Técnicas de espectrometria de massas (MS)
• Conduzir e/ou apoiar atividades de desenvolvimento otimização e transferência de métodos analíticos incluindo definição de estratégia analítica e avaliação de robustez.
• Planejar e executar estudos de degradação forçada validação de métodos analíticos (ICH Q2) e estudos de estabilidade com análise crítica dos dados e elaboração de relatórios técnicos.
• Atuar na investigação de desvios OOS/OOT análise de causa raiz e definição de ações corretivas e preventivas (CAPA).
• Garantir o cumprimento das normas regulatórias nacionais e internacionais (ANVISA ICH USP EP) e apoiar auditorias internas e externas.

Qualifications :

- Graduação: Farmacêutico Químico e áreas correlatas.

- Ampla experiência em ambiente laboratorial com sólido e comprovado domínio de técnicas analíticas cromatográficas (HPLC UPLC GC) incluindo desenvolvimento e validação de métodos além de profundo conhecimento das normas regulatórias nacionais e internacionais (ANVISA ICHUSP EP).

Desejável: Familiaridade com técnicas analíticas baseadas em espectrometria de massas (LC-MS GC-MS ICP-MS) será considerada um diferencial

Informações adicionais :

Colaborador precisa residir em Valinhos Campinas ou Vinhedo.

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time