Analista Pleno de Liberação de Produto Assoc Product Release Analyst

Estamos buscando profissional com expertise na área de Liberação de Produtos:

Principais atividades:

Revisar e auditar os dados e registros (batch record) gerados pela Produção no processamento de um lote de material ou produto.

Certificar-se de que quaisquer erros de batch record sejam corrigidos todos os componentes de batch record estejam presentes e as investigações sejam referenciadas e aprovadas.

Emissão da documentação de batch record de Manipulação.

Revisão de documentação técnica e procedimentos da área de Liberação de Produtos.

Garantir que as metas de qualidade do site sejam atendidas e que todas as práticas e procedimentos estejam em conformidade com as políticas da empresa e os regulamentos aplicáveis.

Suportar atividades de investigação de desvios identificados nas linhas de produção e também a implementação de ações identificadas tais como amostragens.

Realizar investigações de desvios associados a área de Liberação liderando atividades de resolução de problemas e coordenar a implementação das soluções identificadas.

Comunicação e interação com Controle de Qualidade Planejamento e Supply Chain para seguirmos os cronogramas de liberação acompanhamento da conclusão de análises e priorização de atividades. Comunicar o progresso ou atrasos na liberação do lote para as equipes de Planejamento e Supply Chain.

Realizar liberação/rejeição final de produtos no sistema SAP e bloquear lotes de produtos envolvidos em investigações.

Suporte geral a atividades da área de Garantia da Qualidade

Gerenciamento de métricas de qualidade relacionadas às atividades de Liberação de Produtos.

Participar de conferences  representando a área de Liberação de Produtos e Qualidade do site de Guarulhos buscando alinhamento de nossas práticas com os padrões corporativos.

Alinhamento de nossas práticas com os padrões corporativos.

Qualifications :

• Ensino superior completo em Farmácia
• Mínimo de 2 anos de experiência em Indústria farmacêutica em áreas como Produção Garantia da Qualidade Controle de Qualidade ou Tecnologia Farmacêutica/Validação com conhecimento em Liberação de Produtos.
• Conhecimento dos regulamentos e padrões GMP que afetam produtos farmacêuticos.
• Boas habilidades de comunicação verbal e escrita
• Habilidades analíticas e atenção aos detalhes
• Boas habilidades de relacionamento/comunicação interpessoal
• Inglês Avançado

Informações adicionais :

Horário de Trabalho: Primeiro Turno - 6 às 15

Compensação aos sábados de pontes de feriados e recesso final de ano:

A AbbVie é uma empresa de oportunidades igualitárias e está empenhada em operar com integridade impulsionando a inovação transformando vidas e servindo a nossa comunidade. Empregador de Igualdade de Oportunidade/Veteranos/Deficientes.

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time