FDA Part 11 CSV Validation Expert (all gender)
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Job Location:
Frankfurt am Main - Germany
Monthly Salary:
Not Disclosed
Posted on:
9 hours ago
Vacancies:
1 Vacancy
Job Summary
DU
- bist zuständig für die Überprüfung und das Auditing von IT-Systemen Software und validierten Prozessen auf FDA 21 CFR Part 11 Konformität
- führst GAP-Analysen und Risikobewertungen zur Datenintegrität durch
- dokumentierst Audit-Ergebnisse und erstellst CAPA-Pläne (Corrective and Preventive Actions)
- berätst bei der Implementierung elektronischer Signaturprozesse
Qualifications :
DU
- verfügst über ein abgeschlossenes Studium in den Bereichen Life Sciences Informatik Engineering oder einer vergleichbaren Ausrichtung
- bringst fundierte Kenntnisse der FDA-Regularien ((21 CFR Part 11 Part 820/QSR) und GMP mit
- hast Erfahrung im Bereich Computer System Validation (CSV)
- hast bereits Audit-Erfahrung (intern/extern) in regulierten Branchen
- sprichst fließend Deutsch und Englisch
Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen unabhängig von Geschlecht Nationalität ethnischer und sozialer Herkunft Religion / Weltanschauung Behinderung Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.
Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
Noch offene Fragen
Dann melde dich bei mir: Maja Crepulja (Tel.:-296)
Oder bewerbe dich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular.
Zusätzliche Informationen :
- Talent Management wir entwickeln deine Karriere
- Work Life Balance flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich
- Fit and relaxed mit EGYM Wellpass
- Enjoy biking immer on tour mit Dienstradleasing
- Green Mobility mit uns bist du vergünstigt unterwegs
zudem bieten wir einen unbefristeten Arbeitsvertrag Corporate Benefits und Teamevents.
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
Key Skills
- Python
- SOC
- Debugging
- C/C++
- FDA Regulations
- Minitab
- Technical Writing
- GAMP
- OS Kernels
- Perl
- cGMP
- Manufacturing
About Company
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