Tecnico Validaciones-Desviaciones OOS QA

En pocas palabras

Posición: Técnico/a de Garantía de Calidad (Validaciones/Desviaciones) OOS - (Planta farmacéutica)

Experiencia: al menos 3-4 años en el desarrollo de funciones comentadas

Localización: Azuqueca de Henares

Quieres saber más

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica desarrollo fabricación venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API) formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo) Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience) con más de 9.000 profesionales en más de 50 países 20 instalaciones de última generación 15 centros especializados de ID 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

Preparado para ser un #Challenger

Qué buscamos

Incorporar a un/aTécnico/a de Garantía de Calidad (Validaciones/Desviaciones) OOSpara incorporarse al equipo de nuestra planta farmacéutica de sólidos/semisólidos en Azuqueca de Henares.

El reto!

• Gestionar las desviaciones coordinar y participar en investigaciones multidisciplinarias colaborando con los departamentos de producción laboratorio almacén compras servicio al cliente diseño mantenimiento e ingeniería para resolver problemas.
• Analizar documentar y hacer un seguimiento de los resultados fuera de especificación (OOS) y fuera de tendencia (OOT) asegurando que se implementen medidas correctivas efectivas.
• Realizar y supervisar las validaciones de procesos asegurando el cumplimiento de las normas de calidad y las regulaciones aplicables.
• Ejecutar y controlar los procedimientos de limpieza de equipos y áreas garantizando la ausencia de contaminantes y el cumplimiento de las especificaciones.
• Utilizar herramientas y sistemas como SAP para registrar rastrear y analizar datos relacionados con la calidad.
• Promover iniciativas de mejora continua en los procesos procedimientos y productos fomentando una cultura de calidad en toda la organización.
• Participar activamente en auditorías internas de clientes y de autoridades reguladoras garantizando la preparación y el cumplimiento de todos los requisitos.
• Gestionar y actualizar los procedimientos de trabajo controlar los cambios y ejecutar los protocolos de calidad.
• Garantizar la documentación precisa y la trazabilidad de todas las actividades de garantía de calidad de conformidad con las buenas prácticas de fabricación (normas europeas e internacionales).
• Colaborar en la elaboración de la documentación de validación (protocolos e informes) y realizar las pruebas necesarias para la validación y cualificación de los procesos de fabricación y limpieza (por ejemplo formulación llenado acondicionamiento).
• Revisar los protocolos e informes de validación preparados por personal interno o externo asegurando la correcta ejecución y realización de las actividades.
• Participar como experto en la materia en auditorías e inspecciones externas.
• Colaborar en la implementación y supervisión de los planes de acción derivados de las auditorías y los controles de cambios.
• Mantener archivos organizados de la documentación de validación desviaciones OOS y OOT.
• Gestionar los sistemas de calidad relacionados con las validaciones y las investigaciones de las causas fundamentales incluidas las desviaciones el control de cambios y los planes CAPA.

Qué necesitas

• Formación: Grado o licenciatura en Farmacia Química Ingeniería Química o similar.
• Idiomas: Español e inglés.
• Experiencia (años/área): 3-4 años en el departamento de validación servicios técnicos control de calidad o producción de una planta farmacéutica preferiblemente en una planta de fabricación de inyectables.
• Conocimientos específicos: GMP (UE y FDA).
• Habilidades personales: Competencias clave:

Comunicación efectiva proactividad trabajo bajo presión colaboración análisis y resolución de problemas organización persistencia gestión de imprevistos toma de decisiones rápida y adaptabilidad.

Nuestros beneficios!

Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada

Contrato indefinido

Atractivo paquete salarial según valía

Seguro de vida y accidentes

Comedor de empresa (gratuito)

Copago en el seguro voluntario de salud

Club de Beneficios y Ahorro

Planes de desarrollo política de movilidad interna

Muchos más!

Cómo será el proceso de Selección

Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.

Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.

Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.

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COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES

El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007 y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia religión edad sexo nacionalidad estado civil orientación afectiva o sexual identidad o expresión de género discapacidad o cualquier otra circunstancia personal o social.