Químico Analista de Liberaciones
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Job Location:
Mexico City - Mexico
Monthly Salary:
Not Disclosed
Posted on:
10 hours ago
Vacancies:
1 Vacancy
Job Summary
Acerca de Apotex Inc.
Apotex es una empresa global de salud con sede en Canadá. Mejoramos el acceso diario a medicamentos y productos de salud asequibles e innovadores para millones de personas en todo el mundo con un amplio portafolio de productos farmacéuticos genéricos biosimilares innovadores de marca y productos de salud para el consumidor. Con sede en Toronto y oficinas regionales a nivel mundial incluyendo Estados Unidos México e India somos la empresa farmacéutica más grande con sede en Canadá y un socio de salud preferido en las Américas para licencias farmacéuticas y adquisiciones de productos.
Job Summary
Realizar la revisión de toda la documentación relacionada a los Expedientes de fabricación de lotes y de los sistemas de Calidad asociados (Desviaciones Investigaciones de laboratorio Controles de cambio etc.) previo a que sean liberados al mercado.
Job Responsibilities
- Recibir los expedientes de fabricación de lotes del área de producción y resguardarlos mientras inicia su proceso de revisión.
- Realizar la revisión de los expedientes de fabricación y acondicionamiento y en caso de encontrar inconsistencias en la información registrada solicitar las aclaraciones/correcciones al responsable de Producción. Hacer seguimiento a las correcciones requeridas hasta que la información sea clara y satisfactoria y los registros den certeza de las actividades realizadas.
- Hacer los querys en el sistema Track Wise para identificar las desviaciones investigaciones de laboratorio y controles de cambio asociados al lote por ser liberado y verificar que estos documentos han sido debidamente cerrados para poder dictaminar el lote.
- Hacer la liberación del producto terminado en el sistema SAP de acuerdo a procedimientos y regulación vigentes.
- Realizar el almacenamiento de los expedientes de fabricación de lotes dictaminados de acuerdo a los procedimientos y a la regulación vigentes.
- Eventualmente apoyar en la actualización de procedimientos del área si es necesario.
- Eventualmente fungir como backup del Supervisor de Liberaciones en caso de alguna ausencia.
- Trabajar activamente para lograr el cumplimiento de los objetivos planteados por la Organización.
Job Requirements
- Requisitos o preferencias educativas:
- Licenciatura Titulado (Farmacéutico Químico QFB o carrera afín)
- Inglés básico
- Manejo de Paquetería Office
- Los conocimientos las destrezas y las habilidades:
- Comunicación.
- Enfoque en nuestros clientes
- Cumplimiento y Seguridad
- Trabajo en equipo y habilidades interpersonales
- La experiencia laboral:
- 2 años en Aseguramiento de Calidad en puestos de Inspección o Documentación ó 1 año en puesto similar
- Conocimiento de la normatividad vigente NOM-059
- Experiencia en Buenas Prácticas de Documentación
- Conocimientos de Buenas Prácticas de Fabricación.
- Deseable manejo de SAP Trackwise.
En Apotex estamos comprometidos con fomentar un entorno laboral inclusivo y accesible donde todas las personas se sientan valoradas respetadas y respaldadas para desarrollarse plenamente. Como parte de nuestro proceso de reclutamiento ofrecemos adecuaciones según las necesidades individuales de las personas con discapacidad. Antes de programar una entrevista por favor infórmanos si requieres de algún tipo de apoyo.
Required Experience:
IC
Key Skills
- Internship
- Accounts Receivable
- Generator
- Computer Operating
- Corporate Risk Management
About Company
Apotex is the largest Canadian-owned pharmaceutical company providing patients around the globe with quality, affordable medicines. We are an innovative global research and technology leader in generic pharmaceuticals that serves customers and partners in the U.S. market, as well as 1 ... View more
