Chargé(e) Qualité & Réglementaire – Dispositifs Médicaux logiciel

Toulouse - France

Yearly Salary: EUR 30000 - 33000

Posted on: 18 hours ago

Vacancies: 1 Vacancy

Job Summary

Ces missions seront réalisées en autonomie sur le périmètre opérationnel avec un accompagnement et une validation par le responsable QARA sur les sujets structurants et décisionnels.

Système de Management de la Qualité

Assurer la bonne gestion de la documentation qualité (procédures formulaires enregistrements etc.) ;
Suivre et animer les processus qualité : non-conformités CAPA actions préventives etc. ;
Organiser et suivre les formations internes et la sensibilisation des équipes à la qualité ;
Mettre en place et suivre des indicateurs qualité pour piloter lefficacité du SMQ.

Audit et amélioration continue

Identifier et proposer des actions pour optimiser et faire évoluer le SMQ ;
Préparer et accompagner les audits internes et externes (ISO 13485 MDR) ;
Contribuer à diffuser une véritable culture qualité et réglementaire au sein de lentreprise.

Soutenir les activités réglementaires et la mise sur le marché

Participer à la constitution et à la mise à jour des dossiers techniques en lien avec les équipes produit et développement ;
Gérer les démarches denregistrement et de suivi réglementaire ;
Veiller au respect du Règlement (UE) 2017/745 et des normes applicables ;
Réaliser une veille proactive sur les évolutions réglementaires et normatives.

Ces missions seront réalisées en autonomie sur le périmètre opérationnel avec un accompagnement et une validation par le responsable QARA sur les sujets structurants et décisionnels.Système de Management de la QualitéAssurer la bonne gestion de la documentation qualité (procédures formulaires enregi...