Documenation Specialist Batch Record Review (m|w|d)

Als Documenation Specialist (m/w/d) für Batch Record Review & Dokumentation im Team operational Support haben Sie die Aufgabe an der GMP-konformen und termingerechte Abwicklung des Chargenfreigabeprozesses mitzuarbeiten. Dazu stellen sie die notwendigen Protokolle und Anweiungen bereit die zur Herstellung notwendig sind. Sie überprüfen die Chargendokumentationen holen Korrekturen ein und überwachen somit die Einhaltung unserer Dokumentationsstandards.

• Vorbereitung der Chargendokumentation zur Herstellung von ATMPs
• Batch Record Review (Prüfung von Chargendokumentationen und Einholen von Korrekturen).
• Kompilierung chargenspezifischer Dokumente
• Erstellung und Überarbeitung von Dokumentationsstandards (SOPs Arbeitsanweisungen).
• Bearbeitung/ Koordination von Deviations Change Controls und CAPAs
• Schnittstellenkommunikation zu angrenzenden Abteilungen (Produktion Qualitätskontrolle QP QA Logistik).

Qualifications :

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im naturwissenschaftlichen/technischen Bereich (z.B. Pharmazie Biotechnologie Ingenieurwesen).
• Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• Persönliche Fähigkeiten: Sie verfügen über ein hohes Maß an Detailgenauigkeit analytischem Denken und Verantwortungsbewusstsein.
• Wünschenswert sind erste Erfahrungen im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen und idealerweise im Umgang mit elektronischen MES (Manufacturing Execution Systems)
• Kommunikationsstärke und Teamgeist.

Zusätzliche Informationen :

Was wir bieten 

• Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung auch mobiles Arbeiten 
• Ein interkulturelles Umfeld geprägt von Vielfalt flachen Hierarchien Duz-Kultur 
• Freiräume um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten   
• Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA  
• 30 Tage Urlaub vergünstigtes Deutschlandticket (E)-Bike-Leasing vermögenswirksame Leistungen betriebliche Altersvorsorge Berufsunfähigkeitsversicherung Kantine u.v.m. 

Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein so wie Sie sind unabhängig von Geschlecht sexueller Identität Alter Herkunft Religion oder Behinderung. 

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung 

Wenn Sie in einem offenen und hilfsbereiten Team arbeiten möchten bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit. 

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time