Erfaren Compliance QA Specialist til farmaceutisk produktion i centrum af København

Vil du spille en central rolle i produktionen af livsvigtig antibiotika og har du lyst til at blive en del af en spændende og international organisation som Compliance QA Specialist

Hos CQA får du en hverdag med variation i opgaverne og en stor kontaktflade på tværs af organisationen. Samtidig er der tid til fordybelse og mulighed for at sætte dine kompetencer i spil når organisationen skal have råd og vejledning i forhold til kvalitetssikring. fortæller leder af CQA Line Nielsen

Velkommen til Compliance Quality Assurance

Du bliver en del af et lille velfungerende team bestående af erfarne farmaceuter og ingeniører som glæder sig til at byde dig velkommen.

Teamet har ansvar for quality oversight og implementering af effektive kvalitetssystemer i vores produktion i København. Vi er også værter ved kundeaudits og myndighedsinspektioner. Dermed har vi en stor kontaktflade på sitet.

Vi arbejder for at gøre en forskel både for hinanden i Xellia og for slutbrugerne af vores produkter.

Løs opgaverne der hvor du er stærkest

Sammen med teamet får du ansvar for vores kvalitetssystemer og for at GMP-regler bliver implementeret så de fungerer optimalt i produktionen.

Rollen som Compliance QA Specialist er en nøglefunktion på sitet. Tværgående samarbejde er et bærende element og afgørende for hvordan vi løfter vores complianceniveau. Vi søger derfor en QA-specialist der motiveres af det brede og opsøgende arbejde.

Dine opgaver vil bl.a. være at:

• Udarbejde PQR SOPer og anden kvalitetsdokumentation
• Håndtere ændringssager og godkende SOPer kvalificeringer/valideringer samt afvigelser og CAPAer
• Samarbejde tæt med produktionen om compliance- og kvalitetsspørgsmål
• Facilitere kundeaudits og myndighedsinspektioner som vært eller back office

Plads til udvikling og ansvar

Hos Xellia tæller hver eneste kollega. Som en mindre virksomhed er vi gode til at give plads til den enkelte. Opsøger du udvikling viden eller mere ansvar så får du sjældent nej og det giver dig mulighed for at dykke ned i flere forskellige områder. Derudover er der fleksible arbejdstider og mulighed for hjemmearbejde.

Erfaring ansvar og samarbejde i fokus

Det er afgørende at du har solid erfaring fra en compliance QA funktion i et produktionsmiljø. Erfaring med audits ændringssager kvalificeringer rengøringsvalidering aseptisk produktion laboratoriedokumentation computer systemer samt leverandør- og kundeaftaler vil ydermere være et plus.

Du trives i samarbejde med dit team og som sparringspartner for dine kolleger. Du giver feedback på en respektfuld måde planlægger selv dine opgaver og overholder deadlines og ved hvornår du skal række ud for at nå i mål.

Vi forestiller os at du:

• Er farmaceut eller har en relevant ingeniørbaggrund og minimum 5 års erfaring med kvalitetsarbejde gerne fra API- eller steril produktion
• Har indgående kendskab til GMP og kan fortolke og anvende reglerne i praksis

• Har viden om EU/FDA/ICH guidelines og deres anvendelse i kvalitetssystemer

• Taler og skriver både dansk og engelsk

Er vi dine nye kolleger
Hvis ovenstående har vakt din interesse så send gerne din ansøgning hurtigst muligt og senest den 31. januar 2026. Vi indkalder løbende til samtaler. For at sikre gældende GDPR-lovgivning modtager vi kun ansøgninger via jobannoncen.

Hvis du har spørgsmål til stillingen er du velkommen til at kontakte Senior Manager CQA Line Nielsen tlf. nr..

Vi glæder os til at høre fra dig.

Xellia Pharmaceuticals is the global leader in fermentation-based non-beta-lactam anti-infectives supplying Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) and Finished Dosage Forms (FDFs) to over 500 pharmaceutical companies across 80 countries.

Recognized by the World Health Organization and the European Union for our critical medicines we play a vital role in combating severe infections and antimicrobial resistance. Headquartered in Denmark we operate manufacturing sites in Copenhagen Denmark; Budapest Hungary; and Taizhou China with R&D and commercial operations in sevenadditional locations globally. As the only European manufacturer of several key anti-infectives and with a heritage spanning over 120 years we are driven by purpose and progress.

With more than 1100 employees our impact starts from within. We offer a workplace where ideas curiosity and initiative thrive and where your role evolves with your ambition. Instead of rigid structures we provide real responsibility freedom to explore and support to grow. Together we shape not only the future of our company and the development of our people but also the health of communities worldwide.

Further information aboutXellia can be found at:
Connect with us onLinkedIn