Expert(e) sénior Assurance de stérilité FH Life Science
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Job Location:
Monthly Salary:
Posted on:
3 hours ago
Vacancies:
1 Vacancy
Job Summary
Position Description:
Affaires règlementaires pharmacovigilance assurance qualité opération clinique Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du médicament.
Nous recherchons un Expert(e) sénior Assurance de stérilité F/H
Your future duties and responsibilities:
Vos missions seront les suivantes :
- Gestion des listes de tâches et interaction avec les autres stream périphériques (maintenance logistique..)
- Communication des tâches au chef de projet quotidiennement et via des KPI mensuels
- Analyses de risques (initiation exécution conclusion plan daction)
- Rédaction de documents qualité (protocoles/plans et rapports de tests procédures opératoires standard modes opératoires)
- Analyse des écarts( Gap) par rapport aux BPF (Annexes 1 13)
- Argumentation scientifique (documents )sur les écarts par rapport aux exigences réglementaires
- Suivi des plans daction investigations et évaluation des résultats hors spécifications (OOS).
En nous rejoignant vous bénéficiez notamment des avantages suivants :
- Offre complète de formations : techniques métiers développement personnel
- Qualité de vie au travail : jusquà 3 jours de télétravail par semaine 27 jours de congés payés RTT congés ancienneté et enfant malade programme santé & bien-être
- Avantages sociaux : régime dachats dactions participation PEE Compte Epargne Temps
Et bien dautres encore !
Required qualifications to be successful in this role:
De formation Bac5 spécialisé dans le domaine (pharmaciens ingénieurs titulaires de master doctorat microbiologistes) couvrant les installations utilités équipements et environnement GMP. Vous avez minimum >10 ans dans le domaine des opérations de fabrication de produits injectables sous isolateur en tant que : Responsable Senior Assurance de Stérilité / Mise en œuvre de la stratégie CCS/APS
Vos compétences sont les suivantes :
- Connaître et savoir appliquer la démarche de gestion des risques qualité (analyse de risque AMDEC déviation change control)
- Confidentialité des données
- Un niveau danglais C1.
Le poste requiert aussi :
- rigoureux
- Organisé
- Autonome.
- Faire preuve de capacité danalyse et de synthèse avec un bon relationnel.
CGI est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap à lévolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de nos salariés LGBT.
Notre engagement en faveur de la diversité et de linclusion a été reconnu par lobtention du label recrutement inclusif décerné par Job in Live acteur spécialisé dans le recrutement inclusif.
Dans un souci daccessibilité et de clarté le point médian nest pas utilisé dans cette annonce. Tous les termes employés se réfèrent aussi bien au genre féminin que masculin.
What you can expect from us:
Ensemble en tant que propriétaires mettons notre savoir-faire à lœuvre.
La vie chez CGI est ancrée dans lactionnariat le travail déquipe le respect et un sentiment dappartenance. Chez nous vous pourrez exploiter votre plein potentiel parce que
Nous vous invitons à devenir propriétaire dès le jour 1 alors que nous travaillons ensemble àfaire de notre rêve une réalité. Cest pourquoi nous nous désignons comme associés de CGI plutôt que comme employés. Nous tirons profit des retombées de notre succès collectif et contribuons activement à lorientation et à la stratégie de notre entreprise.
Votre travail crée de la valeur. Vous élaborerez des solutions novatrices et développerez des relations durables avec vos collègues et clients tout en ayant accès à des capacités mondiales pour concrétiser vos idées saisir de nouvelles opportunités et bénéficier dune expertise sectorielle et technologique de pointe.
Vous ferez évoluer votre carrière en vous joignant à une entreprise bâtie pour croître et durer. Vous serez soutenus par des leaders qui ont votre santé et bien-être à cœur et qui vous permettront de saisir des occasions afin de parfaire vos compétences et élargir les horizons.
Joignez-vous à nous lune des plus importantes entreprises de conseil en technologie de linformation (TI) et en management au monde.
Key Skills
- Environment
- Anatomy
- Fisheries
- Morphology
- Behavioural Sciences
- Biophysics
- Evolution
- Forestry
- Ecology
- Biotechnology
- Agriculture
- Biochemistry
- Biology
- Ecosyatem
- Entomology
About Company
The COMPANY is one of the few end-to-end consulting firms with the scale, reach, capabilities and commitment to meet clients’ enterprise digital transformation needs. Our 77,500 consultants and professionals work side-by-side with clients in 10 industries across more than 400 location ... View more
