Ingénieur Qualité Client R&D FHX

Lyon - France

Monthly Salary: Not Disclosed

Posted on: 9 hours ago

Vacancies: 1 Vacancy

Job Summary

Nemera recrute un.e futur.e Ingénieur.e Qualité Client pour rejoindre nos équipes centrales R&D dédiées aux projets de développements de nouveaux dispositifs médicaux et au suivi des dispositifs en life-cycle management.

Le poste reporte au Quality Manager et se situe à Lyon 7e.

Les missions seront les suivantes :

Gérer lenvoi et le suivi des notifications de changement ainsi que lensemble de la documentation qualité échangée avec les clients
Gérer la validation des emballages produits en cohérence avec les exigences réglementaires
Sassurer de la mise à jour des dossiers de validation de la stérilisation afin de se conformer aux exigences réglementaires et de sassurer de la satisfaction cliente
Assurer la traçabilité et la cohérence de la documentation projet avec léquipe projet pour construire le dossier de développement (DHF)
Mettre en application au sein du projet les outils de résolution de problème (méthodes Ishikawa 5pourquoi Arbre de défaillances)
Organiser et gérer les activités pour assurer la conformité des matériaux aux exigences des pharmacopées ainsi que des exigences du règlement sur les dispositifs médicaux
Gérer les activités de tests chez les laboratoires extérieurs sous-traitants (exemple : essais de biocompatibilité pharmacopées)
Coordonner les changement produit inter-sites (description du changement analyse dimpact plan daction) en lien avec les sites de production assurer le suivi des indicateurs davancement
Informer le responsable qualité de la franchise sur lavancement des projets et des activités qualité projet au chef de projet

Qualifications :

De formation supérieure type Ecole dingénieur ou Université vous justifiez dune expérience réussie (idéalement 3 ans) en qualité client.

Vous avez la connaissance des référentiels ISO 13485 :2016 ISO 14971 :2019 MDR 2017/745 21CFR820.

Vous êtes reconnu(e) pour votre aisance à travailler en réseau et ainsi apporter votre soutien à une organisation multi-sites / multi-projets & activités clients.

Votre leadership et votre force de conviction vous aident à atteindre vos objectifs et vous savez adapter votre communication à votre interlocuteur.

Vous parlez couramment langlais et le français.

Vous êtes organisé(e) et savez faire preuve dadaptabilité.

La connaissance des processus liés à linjection plastique est un plus.

Merci de nous envoyer votre CV en anglais.

Si vous êtes :

- A la recherche dune entreprise en croissance qui vous offrira la possibilité de vous développer

- Attaché.e au travail en équipe et aux environnements bienveillants

- Fier.e de participer à la fabrication de produits qui améliorent la vie des patients

- Et que vous vous efforcez de donner le meilleur de vous-même pour respecter vos engagements

Alors vous vous épanouirez chez Nemera !

Nous offrons la possibilité de télétravailler jusquà deux jours par semaine (à lissue de la période dessai)

Informations supplémentaires :

Notre Processus de Recrutement
Nous croyons en un processus de recrutement transparent et simple pour assurer la meilleure expérience candidat possible.

Voici ce à quoi vous pouvez vous attendre :

Examen du CV : Après avoir reçu votre CV notre équipe de Talent Acquisition lexaminera pour évaluer vos qualifications pour le poste.
Pré-sélection initiale : Si votre profil correspond à nos besoins vous serez invité à un premier entretien de présélection avec un membre de notre équipe de Talent Acquisition.
Entretien avec Manager du poste : Après la présélection vous aurez un entretien avec le Manager du poste pour discuter plus en détail de votre expérience de vos compétences et de votre adéquation pour le poste. Vous rencontrerez également un autre collaborateur du Customer Technical Support dans le cadre des responsabilités Clients que ce poste implique.
Entretien avec le Responsable RH : La dernière étape implique un entretien avec notre Responsable RH pour discuter de la culture de lentreprise des avantages et dautres sujets liés aux RH.
Offre : Si tout se passe bien vous recevrez une offre pour rejoindre notre équipe !

Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature. Nous offrons des opportunités demploi variées au sein dun groupe international.

Ainsi si vous souhaitez en savoir plus sur Nemera nhésitez pas à consulter notre site

Vous connaissez quelquun qui travaille chez Nemera Nous avons un programme de cooptation alors assurez-vous quil/elle vous coopte avant de postuler à ce poste !

Chez Nemera nous valorisons la diversité et linclusion et nous nous engageons à créer un environnement de travail où tous les employés sont traités avec dignité et respect.
Nous sommes fiers dêtre un employeur offrant légalité des chances et nous encourageons les candidatures de toutes les origines genres orientations sexuelles âges et capacités.

Remote Work :

Employment Type :

Full-time