Analista de Calificaciones y Calibraciones

En Catalent estamos buscandounAnalista de Calificaciones y Calibraciones para nuestra planta productiva de Loma Hermosa Buenos Aires.

Principales Responsabilidades:

• Redactar y revisar documentación asociada al Sector Calificaciones y calibraciones (protocolos reportes master planes individuales procedimientos entre otros).
• Coordinar seguir y revisar las actividades del sector de Calificaciones y calibraciones realizadas por proveedores de servicios externos.
• Mantener actualizado el estado calibrado de los instrumentos.
• Mantener actualizado el estado calificado de equipos áreas y servicios.
• Utilizar los sistemas de calidad que utiliza la planta (sistema de gestión de mantenimiento; controles de cambio; seguimientos; correcciones y desviaciones entre otros) proveyendo información y realizar evaluaciones iniciales asociadas.
• Redactar revisar y ejecutar tareas asociadas a validaciones de sistemas computarizados
• Proponer mejoras para las actividades de calificaciones y calibraciones.
• Redactar y revisar documentación asociada al Sector Calificaciones y calibraciones (protocolos reportes master planes individuales procedimientos entre otros).
• Coordinar seguir y revisar las actividades del sector de Calificaciones y calibraciones realizadas por proveedores de servicios externos.
• Mantener actualizado el estado calibrado de los instrumentos.
• Mantener actualizado el estado calificado de equipos áreas y servicios.
• Utilizar los sistemas de calidad que utiliza la planta (sistema de gestión de mantenimiento; controles de cambio; seguimientos; correcciones y desviaciones entre otros) proveyendo información y realizar evaluaciones iniciales asociadas.
• Redactar revisar y ejecutar tareas asociadas a validaciones de sistemas computarizados
• Proponer mejoras para las actividades de calificaciones y calibraciones.

El candidato:

• Técnico Analista de sistemas o estudiante de Ingeniería Farmacia Bioquímica Química o afines a la industria farmacéutica
• Experiencia en actividades bajo entorno GMP utilizando buenas prácticas de documentación en la industria farmacéutica
• Conocimiento de base de datos
• Idioma: Inglés Intermedio

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