Laborant/in Qualitätskontrolle Freigabe & Stabilität (m/w/d)

Was Sie erwartet:

• Durchführung analytischer Prüfungen für Biologika (Wirkstoffe und Fertigarzneimittel) im Bereich FBC Q QC nach den Vorgaben der entsprechenden Methodenbeschreibung unter Einhaltung der Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP)
• Sicherstellen der termingerechten Prüfung von Proben im Rahmen von Freigaben und Stabilitätsprüfungen
• Mitarbeit an und Durchführung von analytischen Transfers
• Beteiligung an allgemeinen GMP Tätigkeiten z.B. Gerätequalifizierungen
• Umsetzung fachspezifischer Dokumente (z.B. Prüfanweisungen Gerätebeschreibungen)
• Termingerechte Erstellung behördenrelevanter pharmazeutisch-technischer Dokumentationen mit Unterstützung durch die Laborleitung oder einer von ihm beauftragten Person
• Betreuung von Anlagen und Geräten als Geräteverantwortliche/r Durchführung von Kalibrierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
• Mitwirken an der Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOP)
• Umsetzung und Unterstützung bei der Sicherstellung der Einhaltung der cGMP Anforderungen und der Arbeitssicherheitsrichtlinien
• Teilnahme an GMP-Inspektionen und Unterstützung der Laborleitung für einen inspektionsfähigen Zustand des Labors. Umsetzung von Folgemaßnahmen die ihm Rahmen von GMP-Inspektionen definiert werden
• Unterstützung der Laborleitung bei der Betreuung von Auszubildenden Werkstudenten oder vergleichbare Personengruppen

Was Sie mitbringen:

• Technisch-naturwissenschaftliche Ausbildung mit einem Abschluss als Laborant (Biologielaborant optional auch Chemielaborant)
• Analytische Kenntnisse im Bereich der Prüfung von Arzneimitteln und Ausgangsstoffen wünschenswert
• Kenntnisse von Blotting und ELISA Techniken erwünscht
• Gute Kenntnisse und Umsetzung der cGMP Anforderungen
• Grundkenntnisse der regulatorischen Anforderungen in diesem Bereich
• SAP Erfahrung wünschenswert
• Gute Englischkenntnisse (Sprechen Lesen Schreiben)
• Fähigkeit zu verantwortungsvollem und teamorientiertem Verhalten
• Kommunikationsfähigkeit und bereitschaft gegenüber Kollegen Vorgesetzten Kunden und Lieferanten

Es gibt viele Gründe bei Bertrandt zu arbeiten: Vielfältige Projekte mit Menschen Ideen und Perspektiven. Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg.

Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

Was wir können:

• Verantwortungsvolle Aufgaben
• Eigenverantwortliches Arbeiten
• Firmeninterne Kantine
• Konzernweites Netzwerken
• Rabatte
• Öffentliche Verkehrsanbindung
• Intensive Einarbeitung
• Mitarbeiter-Events
• Flache Hierarchien
• Teamorientierte Arbeitsweise

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