Leader Qualité Projet HF

Groupe international dingénierie et dexpertise en technologies fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays fortil cultive la liberté dentreprendre et la libération des potentiels.

DESCRIPTION DE POSTE
Rattaché(e) à la Direction Qualité vous pilotez les projets Qualité / Développement afin de garantir la conformité des produits aux exigences clients réglementaires et normatives. Vous intervenez dans une démarche damélioration continue en veillant au respect des standards Qualité Environnement et Sécurité.

Missions principales :

1. Techniques :

• Coordonner et mettre en œuvre les actions qualité au sein des équipes projets.

• Revoir élaborer et négocier les exigences qualité clients et réglementaires (cahiers des charges spécifications DMF).

• Définir et suivre les moyens nécessaires à la validation qualité : plans de validation analyses de risques audits fournisseurs stratégiques

• Mettre en place les contrôles nécessaires (autocontrôles contrôles finaux certificats danalyse outils de contrôle formations).

• Participer à la résolution des problèmes qualité rencontrés lors des développements.

• Garantir la validation des produits équipements moules logiciels selon les procédures et standards (ISO BPF).

• Assurer le suivi du Change Control sur le périmètre défini.

• Représenter la Qualité auprès des clients lors des réunions projets.

• Participer aux audits internes et revues de produits. 2. Améliorations continues :

• Appliquer et faire appliquer les méthodologies Lean (5S TPM SMED VSM).

• Participer aux groupes de travail amélioration continue.

• Définir et suivre les indicateurs de performance liés à son activité.

3. Qualité Sécurité Environnement :

• Prendre des décisions impactant directement la qualité des produits.

• Connaître et appliquer les règles environnementales du site (tri gestion des déchets).

• Respecter et faire respecter les normes et procédures de sécurité.

Vous avez une volonté de vous professionnaliser sur les éventuelles compétences manquantes.

VOTRE PROFIL

• Formation Bac 4/5 (Ingénieur Qualité / Développement ou équivalent).

• Expérience en environnement réglementé (pharmaceutique médical cosmétique ou similaire).

• Maîtrise des outils bureautiques (Word Excel PowerPoint) et statistiques (Minitab ou équivalent).

• Connaissance approfondie des normes ISO 9001 ISO 13485 ISO 15378 et BPF.

• Solides compétences en résolution de problèmes AMDEC plans dexpérience et outils statistiques (SPC capabilité Six Sigma).

• Lecture et analyse de plans techniques et cahiers des charges.

• Anglais courant (oral et écrit).

• Utilisation de SAP.

• Formation/habilitation aux BPF.

Les raisons de nous rejoindre

Chez Fortil nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :

• Laccompagnement sur la montée en compétences

• Un écosystème pour sortir de votre zone de confort

• La possibilité de devenir associé

• Lengagement dans des projets associatifs

• Une politique dédiée à la parentalité

Fortil sengage en faveur de légalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap sans distinction de genre dorigine ou dorientation sexuelle.