Project QA SPECIALIST (FHX)

Intégré dans une équipe Assurance Qualité dédiée au lancement des projets pour des activités de production et de contrôle qualité et rattachée au superviseur assurance qualité projet votre mission sera de contribuer activement à la mise en œuvre du processus de mise en place des projets internes ou externes sur site.
Votre travail garantit la bonne exécution des activités opérationnelles en accord avec les BPF/GMP et les standards Qualité du site.

RESPONSABILITES CLES

• Revoir les documents qualité liés aux projets (procédures instructions de travail formulaires ).
• Veiller à la cohérence à lexactitude et à la conformité réglementaire des documents en collaboration avec les opérationnels.
• Sassurer que les documents nécessaires sont disponibles à jour et compris par les équipes opérationnelles.
• Identifier les priorités et remonter les conflits de priorité
• Piloter le processus pour garantir la complétude de lactivité avant lancement
• Réaliser et suivre les visites Assurance Qualité terrains pour garantir lamélioration de lexécution.
• Promouvoir et mettre en application la culture Qualité au sein des équipes.
• Participer à la préparation des inspections des Autorités de santé audits clients et audits Corporate.

Qualifications :

Formation et expérience professionnelle

• De formation supérieure de niveau BAC2/3 (BTS Licence professionnelle) dans la Qualité des Produits de santé avec une expérience professionnelle significative sur ce type de poste dans un environnement pharmaceutique.
• Une expérience dans le domaine stérile et ou Biotechnologie dans le cadre dactivité CDMO est recommandée.
• Solides connaissances des GMP dans le domaine Pharmaceutique
• Connaissances des enjeux de la traçabilité et de lintégrité des données
• Autonomie proactivité et capacité dadaptation
• Capacités relationnelles afin dinteragir de manière efficace et constructive au sein de léquipe en inter-équipe et avec des tiers (fournisseurs / clients).
• Bonne maitrise du Pack Office
• Anglais : Notions de compréhension de textes écrit en anglais

Informations supplémentaires :

AbbVie est un employeur garantissant légalité des chances et sengage à agir avec intégrité à stimuler linnovation à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant légalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.

AbbVie est un employeur garantissant légalité des chances et sengage à agir avec intégrité à stimuler linnovation à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant légalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time