Regulatory Affairs Schwerpunkt Medizinprodukte (mwd)
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Posted on:
2 hours ago
Vacancies:
1 Vacancy
Job Summary
Zur Geschäftsausweitung suchen wir ab sofort einen engagierten:
Regulatory Affairs - Schwerpunkt Medizinprodukte (w/m/d)
Vollzeit in Kiefersfelden
Ihre Herausforderungen als Regulatory Affairs:
- Sicherstellung der regulatorischen Konformität und Marktfähigkeit von Medizinprodukten gemäß EN ISO 13485 und MDR (EU) 2017/745
- Erstellung Pflege und Überprüfung der Technischen Dokumentationen für CE-Zertifizierungen und weltweite Zulassungen
- Regulatorische Behandlung von Themen der Verordnungen für Persönliche Schutzausrüstung Biozide Kosmetika u.a. im Sortimentskontext
- Überwachung und Implementierung neuer regulatorischer Anforderungen sowie Bewertung deren Auswirkungen auf bestehende Prozesse
- Koordinierung und Kommunikation mit Benannten Stellen Aufsichts- und Zulassungsbehörden und externen Prüforganisationen
Voraussetzungen
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik Regulatory Affairs Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mind. 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte idealerweise mit Fokus auf EN ISO 13485 MDD MDR
- Erfahrung in der Erstellung und Pflege Technischer Dokumentationen für verschiedene Risikoklassen
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit sowie Eigenständigkeit und Verantwortungsbewusstsein
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Vorteile
- Moderne ausgestattete Arbeitsplätze und angenehmes Betriebsklima in einem qualitätsbewussten Familienunternehmen
- Attraktive Vergütung
Seit fast 36 Jahren die Meditrade GmbH einer der führenden Anbieter von hochwertigen Medizin- und Hygieneprodukten. Zu den Kunden gehören namhafte institutionelle Kunden und Wiederverkäufer im Gesundheitswesen. Hochmotivierte und qualifizierte Mitarbeiter sowie Partnerfirmen in ganz Europa leisten tagtäglich gute Arbeit für die reibungslose Versorgung.
Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen inkl. Ihrem möglichen Eintrittsdatum und Ihrer Gehaltsvorstellung im PDF-Format an:
Medipark 1
Required Skills:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik Regulatory Affairs Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation - Mind. 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte idealerweise mit Fokus auf EN ISO 13485 MDD MDR - Erfahrung in der Erstellung und Pflege Technischer Dokumentationen für verschiedene Risikoklassen - Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit sowie Eigenständigkeit und Verantwortungsbewusstsein - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Company Industry
IT Services and IT Consulting
Key Skills
- Proofreading
- Adobe Acrobat
- FDA Regulations
- Manufacturing & Controls
- Biotechnology
- Clinical Trials
- Research & Development
- GLP
- cGMP
- Product Development
- Chemistry
- Writing Skills
