Formulierungsexperte (wmd)
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Job Location:
Regensburg - Germany
Monthly Salary:
Not Disclosed
Posted on:
2 days ago
Vacancies:
1 Vacancy
Job Summary
Formulierungsexperte (w/m/d)
für den Standort Regensburg Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing dafür stehen wir als Aenova einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Regensburg ist Kompetenzzentrum für hochwirksame Solida z.B. Krebsmedikamente.
Formulierungsexperte (w/m/d)
für den Standort Regensburg Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing dafür stehen wir als Aenova einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Regensburg ist Kompetenzzentrum für hochwirksame Solida z.B. Krebsmedikamente.
Ihr Aufgabengebiet
- Projektleitung und erster Ansprechpartner für internationale Kunden innerhalb von Projekten zur
Entwicklung fester oraler Darreichungsformen für Arzneimittel im Onkologiebereich - Expertenfunktion für Formulierungs- und Prozessentwicklung innerhalb der Entwicklungsprojekte
- Erstellung der Versuchsplanung sowie Auswertung und Datendiskussion mit internen und
externen Projektteilnehmern - Erstellung von Entwicklungsberichten zur Beschreibung kritischer Qualitätsattribute und
kritischer Prozessparameter des Produktes - Sicherstellung der zeitgerechten vollständigen und korrekten Projektumsetzung unter
Beachtung aller relevanten Richtlinien und Qualitätsanforderungen (EU-GMP AMWHV
ICH- und FDA guidelines) - Mitarbeit an der Erstellung und Review von GMP-Dokumenten (Herstellanweisungen SOPs)
- Koordination interner und externer Schnittstellen
- Projektspezifisches Kostenmonitoring und Umsatz-Reporting
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (vorzugsweise Pharmazie mit Promotion /
Schwerpunkt pharmazeutische Technologie) - Fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Technologie idealerweise im Bereich fester
oraler Darreichungsformen - Wünschenswert sind Vorkenntnisse im Bereich Quality by Design (QbD) und statistischer
Versuchsplanung (Design of Experiment DoE) - Hohes Maß an Zuverlässigkeit Sorgfalt Organisationstalent Kommunikationsstärke
Selbständigkeit und Teamfähigkeit - EDV-Kenntnisse: MS-Office-Paket (obligatorisch) SAP (wünschenswert) Minitab (wünschenswert)
- Englisch fließend in Wort und Schrift
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken Sie bevorzugen eine get-it-done-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen Worauf warten Sie noch Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch! Bei Fragen bin ich - Vanessa Liebchen / Human Resources - gerne für Sie da: Haupt Pharma Amareg GmbH Member of the Aenova Group Donaustaufer StraßeRegensburg
Key Skills
- Children Activity
- Accounts Assistant Credit Control
- Android
- Apparel Merchandising
- Franchise
- Construction Equipment
About Company
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