Ingénieur QA (batch release) (HFX)

Lausanne - Switzerland

Monthly Salary: Not Disclosed

Posted on: 3 days ago

Vacancies: 1 Vacancy

Job Summary

Groupe de conseil international fondé en 2019 Ekkiden anime un écosystème de consultants passionnés et engagés qui mènent des projets de transformation organisationnelle opérationnelle et technologique dans lIT/Digital lIndustrie/R&D et la sustainability chez les grands comptes et PME en France Suisse Espagne et Allemagne.

Le rôle :

Lingénieur QA (Batch Release) assure la qualité et la conformité des lots produits en vue de leur libération. Il garantit que chaque lot respecte lensemble des procédures internes des exigences réglementaires (GMP) des attentes clients et des standards du système qualité (QMS). Ce rôle est essentiel pour assurer la mise sur le marché de produits sûrs conformes et pleinement documentés.

Responsabilités :

Examiner et approuver les dossiers de production (batch records) afin de vérifier que toutes les étapes de fabrication et de contrôle ont été correctement exécutées.
Valider la libération des lots : vérifier la conformité des résultats analytiques des contrôles qualité et des contrôles environnementaux.
Gérer les activités de change control ainsi que les demandes de dérogation non-conformités (déviations/concessions) et documenter les investigations associées.
Participer activement à lamélioration continue : proposer et mettre en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA) contribuer aux projets transverses qualité.
Collaborer avec la production le contrôle qualité la supply chain la R&D et les autres fonctions opérationnelles pour assurer une communication efficace et une compréhension commune des exigences qualité.
Garantir la conformité aux réglementations en vigueur (GMP) au QMS aux exigences daudit interne/externe à la traçabilité et à lintégrité des données.

Ce que nous recherchons :

Formation supérieure en biotechnologie biochimie ingénierie pharmaceutique sciences de la vie ou qualité.
5 à 10 ans dexpérience en assurance qualité (QA/QMS) idéalement dans lindustrie pharmaceutique biopharma ou biotechnologique.
Maîtrise des bonnes pratiques de fabrication (GMP) des standards qualité du processus de libération de lots et de la documentation qualité.
Rigueur organisation capacités danalyse et excellent sens de la communication.
Capacité à travailler de manière transverse autonomie sens des responsabilités et orientation amélioration continue.
Maîtrise du français (oral et écrit)

Ce que nous proposons :

Nous rejoindre au bon moment pour faire votre place au sein dune organisation en très forte croissance

Des missions variées dans un environnement challengeant qui vous permettront davoir un réel impact sur la boite

La possibilité de travailler de façon autonome et dêtre force de proposition pour grandir ensemble

Un parcours de carrière adapté à ta personnalité aussi bien au niveau du rôle que de la localité

Une formation exigeante en continu pour libérer tout votre potentiel

Comment se déroule le processus de recrutement chez Ekkiden

Chez Ekkiden nous nous engageons à offrir une expérience positive à chaque candidat.

Premier contact : Notre équipe de recrutement vous contactera pour discuter de vos motivations et attentes.

Entretiens : Vous passerez un ou deux entretiens avec nos business managers en fonction du poste pour lequel vous postulez.

Rencontre avec le client : Enfin vous aurez lopportunité de rencontrer le client.

Bien que ce soit notre processus standard nous pouvons ladapter en fonction des circonstances spécifiques.

Retrouvez aussi toutes nos offres demplois sur notre site internet

Le rôle :

Responsabilités :

Examiner et approuver les dossiers de production (batch records) afin de vérifier que toutes les étapes de fabrication et de contrôle ont été correctement exécutées.
Valider la libération des lots : vérifier la conformité des résultats analytiques des contrôles qualité et des contrôles environnementaux.
Gérer les activités de change control ainsi que les demandes de dérogation non-conformités (déviations/concessions) et documenter les investigations associées.
Participer activement à lamélioration continue : proposer et mettre en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA) contribuer aux projets transverses qualité.
Collaborer avec la production le contrôle qualité la supply chain la R&D et les autres fonctions opérationnelles pour assurer une communication efficace et une compréhension commune des exigences qualité.
Garantir la conformité aux réglementations en vigueur (GMP) au QMS aux exigences daudit interne/externe à la traçabilité et à lintégrité des données.

Ce que nous recherchons :

Formation supérieure en biotechnologie biochimie ingénierie pharmaceutique sciences de la vie ou qualité.
5 à 10 ans dexpérience en assurance qualité (QA/QMS) idéalement dans lindustrie pharmaceutique biopharma ou biotechnologique.
Maîtrise des bonnes pratiques de fabrication (GMP) des standards qualité du processus de libération de lots et de la documentation qualité.
Rigueur organisation capacités danalyse et excellent sens de la communication.
Capacité à travailler de manière transverse autonomie sens des responsabilités et orientation amélioration continue.
Maîtrise du français (oral et écrit)