Technicien production documentaire (FHX)

Votre rôle :

Au sein de léquipe production vous intégrerez léquipe  Support production   en charge des activités globales sur des lots devant être produit à grande échelle dans des conditions GMP.

Vos missions consisteront à :

• La revue et au suivi documentaire :
  • Participer à la revue des dossiers de lot de production USP/DSP et des fiches de travail PMT/laverie dans le respect des délais de production et des règles BPF
  • Participer à la consolidation des données de dossiers de lot de production après la revue par lAssurance Qualité
  • Réaliser la revue des Logbook des zones de production
  • Assurer limpression des Logbook du département nécessaire à la réalisation des opérations
  • Gérer larchivage documentaire pour lensemble du Département
  • Coordonner les mises à jour périodiques des procédures du Département
• Le traitement des données de production :
  • Réconcilier/auditer pour chaque production réalisée les données de nettoyage des eaux de rinçage et de stockage des équipements pour les activités USP DSP et PMT
  • Collecter réaliser et suivre les indicateurs du Département production en lien avec lactivité documentaire
• Lamélioration continue :
  • Supporter et participer activement aux initiatives damélioration continue du service
  • Proposer des axes damélioration à mettre en place au niveau de la documentation opérationnelle.

Le poste est basé à Martillac (33) à pourvoir en CDI dès que possible (35H/semaine).

Qualifications :

Qui vous êtes :

• De formation bac 2/3 à minima (BTS biotechnologie microbiologie ou chimie DUT Licence professionnelle dans des secteurs assimilés de type pharmaceutique agro-alimentaire ou génie des procédés).
• Une Expérience professionnelle de minimum 1-3 ans en tant que technicien documentaire technicien PMT/USP/DSP ou assimilé.
• Bonne connaissance des biotechnologies (production de protéines recombinantes) et de lassurance qualité/BPF.
• Bonne capacité de lecture et de communication.
• Vous êtes une personne avec de la rigueur et une capacité danalyse qui pourra mettre en application un planning établi en amont avec le responsable pour participer au maintien des plannings de production au quotidien.
• Vous avez une compréhension des exigences dune production dans un environnement pharmaceutique (contraintes dun environnement aseptique)
• Personne bureau/terrain curieuse dynamique vous aimez le travail en équipe.

Additional Information :

AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity driving innovation transforming lives and serving our community. Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled. 

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Work :

No

Employment Type :

Full-time