Technicien en Bio production (FHX)

Contexte

Au sein de léquipe de production et sous la responsabilité du chef déquipe vous intégrerez une unité de bioproduction opérant selon les standards GMP (BPF). Vous interviendrez sur des activités USP (culture cellulaire) et/ou DSP (purification de protéines recombinantes) au sein dun environnement à forte exigence qualité utilisant des technologies single-use.

Missions

1. Préparation des activités de production (USP & DSP)

• Qualification/ préparation des équipements et vérification de la disponibilité des matières tampons consommables et montages.
• Rédaction et gestion des recettes de fabrication dans un système informatisé (paramètres séquences durées consignes de température).
• Mise en place des kits de production single-use.
• Organisation et rangement de la zone dans le respect des BPF/GMP et des procédures internes.
• Participation au vide-ligne au nettoyage et à la maintenance de premier niveau des zones et équipements.

2. Réalisation des activités USP (si affectation culture cellulaire)

• Manipulation aseptique en hotte à flux laminaire.
• Amplification des cultures (flasks wave bags).
• Inoculation et suivi des bioréacteursL.
• Clarification du lot et gestion de fin de culture.
• Réalisation de banques cellulaires.

3. Réalisation des activités DSP (si affectation purification)

• Conduite dopérations de purification manuelles ou via recettes automatisées.
• Mise en œuvre des activités de chromatographie filtration en profondeur TFF (filtration tangentielle) ou dialyse.
• Nettoyage conditionnement et préparation des colonnes de chromatographie.

4. Suivi documentation et qualité

• Traçabilité rigoureuse dans les dossiers de lot et systèmes qualité.
• Revue des fiches de travail et revue post-activité.
• Ouverture et suivi de déviations si nécessaire.
• Compilation des données et participation aux investigations techniques.

5. Horaires et organisation

• Travail en rotation matin/après-midi.
• Garde ponctuelle le week-end et astreinte possible selon les besoins de production.

Qualifications :

Profil recherché (critères communs USP/DSP)

Formation

• Bac 2/3 : BTS/DUT/Licence pro en biotechnologies microbiologie chimie génie des procédés pharmaceutique ou agroalimentaire.

Expérience

• 1 à 3 ans dexpérience en production biotechnologique en culture cellulaire ou en purification (petite ou grande échelle).

Compétences techniques

• Connaissances des biotechnologies et/ou de la production de protéines recombinantes.
• Bonne compréhension dun environnement GMP et des contraintes aseptiques.
• Maîtrise ou familiarité avec les équipements single-use.
• À laise avec les systèmes informatisés (MES rédaction de recettes).
• Pour USP : aptitude aux manipulations stériles.
• Pour DSP : connaissance des techniques de purification (chromato TFF etc.).

Qualités personnelles

• Personne de terrain rigoureuse dynamique curieuse.
• Bon esprit déquipe et sens de la communication.
• Capacité à suivre un planning et à contribuer au respect des délais de production.

HSE

• Respect strict des consignes de sécurité du port des EPI gestion des déchets.
• Signalement proactif des situations à risque et participation à lamélioration continue.

Informations supplémentaires :

All your information will be kept confidential according to EEO guidelines.

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Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time