Regulatory Affairs Labeling Manager (all genders) (Teilzeit, unbefristet)
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Job Location:
Ludwigshafen am Rhein - Germany
Monthly Salary:
Not Disclosed
Posted on:
2 hours ago
Vacancies:
1 Vacancy
Job Summary
Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit eng mit uns zusammenzuarbeiten um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern In einem herausfordernden Arbeitsumfeld das Dir die Möglichkeit bietet Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln Dann bist Du bei uns richtig!
Gemeinsam großes bewegen als Regulatory Affairs Labeling Manager (all genders) (Teilzeit unbefristet)
Du willst einen Beitrag für die Lebensqualität von Millionen von Patienten weltweit leisten Du denkst gerne unkonventionell und schaust über den Tellerrand hinaus Dann lerne uns kennen und werde Teil eines Teams das einen Unterschied macht.
Wir bieten Dir eine anspruchsvolle Tätigkeit in der Regulatory Affairs Abteilung von AbbVie an unserem Forschungs- und Produktsionsstandort Ludwigshafen mit hoher Eigenverantwortung in einem engagierten und kompetenten Team.
Deine Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Eigenständige Arbeit mit den entsprechenden elektronischen Systemen so bald neue Indikation-/ Wirksamkeitsinformationen verfügbar sind oder sich sicherheitsrelevante Informationen ändern
- Kollaborative Überprüfung deutscher Ausgangstexte im entsprechenden System
- Nach Verfahrensabschluss: Enge Zusammenarbeit mit Global Label Management (GLM) um Packmittel gemäß den erforderlichen Fristen zu entwickeln zu genehmigen und zu implementieren
- Enge Zusammenarbeit mit GLM und rechtzeitige Bereitstellung von Druckvorlagen um mögliche Lieferengpässe zu vermeiden
- Eigenständige Koordination und enge Zusammenarbeit mit den entsprechenden Dienstleistern zur Erstellung und Veröffentlichung von Fach- sowie Patienteninformationen
- Einhaltung von GMP-Vorschriften für die Dokumentation der Kennzeichnungsprozesse und Überarbeitung von Labeling-Prozessen und anderen SOPs
- Verantwortung für die Veröffentlichung von Informationen in den relevanten Arzneimittelverzeichnissen sowie unabhängigen Datenbanken
- Ansprechpartner*in für Fragen im Rahmen von Audits bezüglich Labeling
- Budgetierung von Gebühren der deutschen Bundesoberbehörden sowie die Abwicklung von Rechnungen
Qualifications :
Was Du mitbringst
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie Biowissenschaften oder vergleichbare Studiengänge
- 3-5 Jahre Berufserfahrungen in Regulatory Affairs oder in einem ähnlichen Bereich
- Ausgeprägte analytische konzeptionelle und organisatorische Fähigkeiten
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Schnelle Auffassungsgabe sowie detailorientierte und dynamische Arbeitsweise
- Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch (in Wort und Schrift)
- Gute Sprachkenntnisse in Englisch
Wie wir gemeinsam Großes bewegen
- mit einem diversen Arbeitsumfeld wo Du etwas bewirken kannst
- mit einer offenen Unternehmenskultur
- mit einer attraktiven Vergütung
- mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor *in
- mit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-Balance
- mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen
- mit betrieblichen Sozialleistungen
- mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation
- mit hochkarätigen attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten
- mit einem starken internationalen Netzwerk
Wir wurden mehrfach und weltweit zum Great Place to Work gewählt und sind stolz darauf unseren Mitarbeitern*innen die Flexibilität zu bieten die eine gesunde Work-Life-Balance gewährleistet. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren und deshalb darauf regelmäßig etwas zurückzugeben. Wir engagieren uns für Gerechtigkeit Gleichheit Vielfalt und Inklusion (EED&I) das ist von grundlegender Bedeutung für uns. Dazu gehört die Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven die Schaffung einer integrativen Kultur und der würdevolle und respektvolle Umgang mit allen Mitarbeitern*innen.
Bei AbbVie zählt Dein individueller Beitrag Hilf uns gemeinsam Großes zu bewegen. Sei ein Teil von unserem Erfolg und wachse mit uns und wachse über Dich hinaus! Klingt wie die perfekte Karrierechance für Dich Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung. Alles was Du benötigst ist ein vollständiger Lebenslauf alles Weitere besprechen wir dann persönlich mit Dir.
Hast Du noch Fragen Schicke gerne eine E-Mail an wir freuen uns auf Deine Kontaktaufnahme!
Zusätzliche Informationen :
AbbVie setzt sich für Chancengleichheit ein und verpflichtet sich mit Integrität zu arbeiten Innovationen voranzutreiben Leben zu verändern und unserer Gemeinschaft zu dienen. Chancengleichheit bei Arbeitgeber/Veteranen/Behinderten.
Remote Work :
No
Employment Type :
Part-time
Key Skills
- Proofreading
- Adobe Acrobat
- FDA Regulations
- Manufacturing & Controls
- Biotechnology
- Clinical Trials
- Research & Development
- GLP
- cGMP
- Product Development
- Chemistry
- Writing Skills
About Company
AbbVie is a global biopharmaceutical company focused on creating medicines and solutions that put impact first for patients, communities, and our world. We aim to address complex health issues and enhance people's lives through our core therapeutic areas: immunology, oncology, neuro ... View more
