Stagiaire en Validation Validation Intern

Titre du poste : Stagiaire en Validation 8 mois minimum (janvier 2026 à fin août 2026)

Relève de: Directeur de Validation

Résumé du poste:

La principale responsabilité du stagiaire en validation est de soutenir les spécialistes en ingénierie de validation par le biais dune assistance pour la mise en service la vérification des dessins composants pièces P&ID lexécution des tests et protocoles et lanalyse des données.

Principales tâches et responsabilités

• La responsabilité principale est de soutenir les spécialistes en ingénierie de validation par le biais dune assistance pour la mise en service la vérification des dessins composants pièces P&ID lexécution des tests et protocoles et lanalyse des données.

• Participer aux pré- et post-étalonnages de léquipement de surveillance thermique à la pose des sondes et à la génération de rapports et de graphiques de données.

• Maintenir létat calibré de léquipement de cartographie thermique

• Surveiller lutilisation et lâge de la batterie des enregistreurs sans fil.

• Prélever des échantillons pendant le nettoyage les essais et la validation ainsi que générer des formulaires dessai et soumettre des échantillons au Contrôle Qualité.

• Participer à la documentation pendant la mise en service létude T de prétraitement lexécution du protocole pour soutenir les protocoles de validation des ingénieurs selon les instructions.

• Aider à sassurer que les documents des autres départements sont disponibles et complétés au besoin.

• Démontrer la connaissance des techniques aseptiques appropriées ;

• Faire preuve de responsabilité et dimputabilité dans un environnement déquipe ;

• Communiquer efficacement et rapidement transmettre à un niveau supérieur les problèmes qui nécessitent des décisions de gestion

• Démontrer un niveau élevé de valeurs et dintégrité

• Solides compétences en informatique ; compétences en communication et en relations interpersonnelles ;

• Soucieux des détails ;

• Doit être flexible avec les heures de travail.

Qualifications requises

• Être actuellement inscrit dans un programme en génie ou en sciences (licence ou maîtrise en génie ou en sciences chimiques biomédicales biologique ou de bio-fabrication)

• Moyenne cumulative de 300 ou plus requise

• Disponible pour un stage à temps plein de 8 mois minimum à Montréal Québec entre janvier et fin août

• Expérience dans une installation de fabrication réglementée par la FDA industrie pharmaceutique biologique biotechnologique ou des dispositifs médicaux serait un atout.

• Être capable de travailler de façon autonome avec un minimum de supervision et faire preuve de bon jugement.

• Capacité à tenir des registres propres exacts et complets.

• Solides compétences interpersonnelles et capacité à interagir avec le personnel de tous les niveaux de manière professionnelle.

• Capacité à respecter les délais et à gérer un environnement de travail critique en constante évolution.

• Solides compétences organisationnelles analytiques et de résolution de problèmes. Capacité danalyser les détails et de prendre des décisions structurées au quotidien.

• Maîtrise de Microsoft Office y compris Word Excel et PowerPoint. Expérience de la création de rapports dans Word et Excel. Connaissance de Microsoft Project et Visio est un plus.

• Capacité de soulever ou de pousser jusquà 25 livres.

• Bonnes compétences de communication orale et écrite et bonnes aptitudes interpersonnelles

• Bilingue en français et en anglais de préférence (la maîtrise de langlais est requise pour assurer les échanges de documentations et communications avec dautres sites de Grifols hors Québec et hors Canada (Espagne USA).

Position Title: Validation Intern Minimum 8-month internship (January 2026 - End of August 2026)

Reports to: Director Validation

Position Summary

The Validation Interns principal responsibility is to support validation engineering specialists through assistance with commissioning verifying drawings components parts P&ID testing and protocol execution and data analysis.

Key Duties and Responsibilities

• Primary responsibility is to support validation engineering specialists through assistance with commissioning verifying drawings components parts P&ID testing and protocol execution and data analysis.

• Participate in pre and post calibrations of thermal monitoring equipment placing probes and generating reports and graphs of data.

• Maintain calibrated state of thermal mapping equipment

• Monitor use and age battery life of wireless loggers.

• Collect samples during cleaning testing and validation as well as generate test forms and submit samples to QC.

• Participate in documentation during commissioning Prelim T-Study protocol execution in support of validation engineer protocols as assigned.

• Assist with ensuring paperwork from other departments is available and complete when required.

• Demonstrate knowledge of proper aseptic techniques.

• Communicate effectively and promptly escalate any issues that require management decisions

• Demonstrate high levels of values and integrity

• Demonstrate responsibility and accountability in a team environment.

• Strong computer skills; communication and interpersonal skills.

• Detail oriented.

• Must be flexible with working hours.

Qualifications

• Currently completing an Engineering or Science degree (Bachelors or Masters in Chemical Biomedical Biomanufacturing Biological Engineering or Sciences)

• GPA of 3.00 or higher required

• Available for a minimum of 8 months full time internship in Montréal Québec from January until the end of August

• Experience in an FDA regulated manufacturing facility pharmaceutical biologics biotech or medical device industry is preferred.

• Must be able to work independently with minimum supervision and use good judgment.

• Able to keep neat accurate and complete records and logs.

• Strong interpersonal skills with ability to interact with all levels of personnel in a professional manner.

• Ability to meet deadlines and handle an ever changing fast paced critical work environment.

• Strong organizational skills analytical and problem-solving skills. Ability to analyse details and perform structured decision-making on a daily basis.

• Proficiency with Microsoft office including Word Excel and PowerPoint. Experience in creating reports in Words and Excel. Microsoft Project and Visio a plus.

• Ability to lift or push up to 25 pounds.

• Good oral and written communication skills and good interpersonal skills

• Bilingual in both French and English preferred (la maîtrise de langlais est requise pour assurer les échanges de documentations et communications avec dautres sites de Grifols hors Québec et hors Canada (Espagne USA).

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