Analista de Gestão de Equipamentos Laboratoriais Quality Laboratories Sr Analyst

Buscamos um profissional com experiência na Indústria Farmacêutica especializado em Equipamentos de Controle de Qualidade. O candidato deve possuir conhecimento em critérios de calibração e qualificação de equipamentos analíticos. Possuir habilidades em escrita e revisão de procedimentos e documentação técnica tais como URS POPs Trilhas de Auditoria etc. Participar de investigações ou análises de riscos que envolva equipamentos ou sistemas de Laboratórios (Químico e Microbiológico).

Dentre as competências desejadas destacam-se:

• Coordenar e acompanhar as atividades relacionadas a Calibração Qualificação e Manutenção de equipamentos juntamente com as demais áreas envolvidas eou fornecedores externos garantindo que estejam em condições de uso dentro dos cronogramas estabelecidos.
• Elaborar revisar procedimentos/ protocolos para novos equipamentos adquiridos e/ou novas normas a serem seguidas pelos Laboratórios
• Expertise em investigações envolvendo equipamentos desvios e problemas técnicos;
• Autonomia em treinamentos implantação e manutenção de boas práticas de laboratório (foco equipamento e sistemas)

Principais Responsabilidades

• Assegurar que sejam atendidos e seguidos todos os requisitos de Boas Práticas de Laboratório e Fabricação das Agências Regulatórias (ANVISA INVIMA DIGIMID COFEPRIS etc.) assim como normas e requerimentos corporativos com foco em equipamento sistemas e Data Integrity.
• SME de Equipamento de Laboratório (Químico e Microbiológico) responsável pelo cumprimento de calibrações e qualificações
• Investigar problemas ou falhas de equipamentos de laboratório e qualificações implementar e avaliar as alterações de procedimentos ou fluxos relacionados
• Conduzir ações para aquisição de novos equipamentos do laboratório
• Contato e negociação com fornecedores (prazos e escopo) prestadores de serviço e demais áreas envolvidas no processo (Projetos Engenharia Tecnologia Farmacêutica Qualidade etc.)
• Representar o laboratório em reuniões ou comitês globais quando necessário ou com foco em equipamentos ou melhorias

Qualifications :

• Ensino Superior completo em Engenharia (Elétrica da Computação de Software Mecânica Química) Farmácia Química Física ou Tecnologia da Informação Ciência de dados.
• Experiência mínima de 5 anos em indústria farmacêutica atuando Controle de Qualidade Engenharia ou Qualificação de equipamentos
• Inglês avançado (com foco em participação de reuniões ou projetos globais)
• Boa escrita e comunicação;
• Sólido conhecimento em legislação de Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas de Laboratório
• Conhecimento das normas e conceitos de Calibração e Qualificação de equipamentos
• Conhecimento do Conceito ALCOA e Data Integrity
• Habilidade para trabalhar em equipe e negociação
• Forte orientação para satisfação de clientes externos e internos;
• Capacidade de cumprir rigidamente normas políticas e procedimentos vigentes;

Informações adicionais :

• Presencial
• Horário de trabalho - comercial

A AbbVie é uma empresa de oportunidades igualitárias e está empenhada em operar com integridade impulsionando a inovação transformando vidas e servindo a nossa comunidade. Empregador de Igualdade de Oportunidade/Veteranos/Deficientes.

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time