Analista de Validação de Métodos (Laboratório Químico) Assoc Quality Control

Buscamos um profissional com experiência na Indústria Farmacêutica especializado em Controle de Qualidade. O candidato deve possuir conhecimentos sólidos em validação de métodos analíticos e experiência na aplicação dos principais conceitos da Resolução ANVISA 166/17.

Dentre as competências desejadas destacam-se:

• Expertise em análises físico-químicas tanto de matéria-prima quanto de produtos acabados.
• Autonomia em análises cromatográficas incluindo HPLC e CG quantificação de teor e produtos de degradação.
• Capacidade de atuar em situações de troubleshooting quando necessário.
• Habilidade de interpretação analítica.
• Realizar as atividades de validação (de processo de limpeza) referente a análises químicas para produtos e/ou matérias-primas AbbVie
• Executar as atividades de desenvolvimento validação e transferência de métodos analíticos além de verificação compendiais
• Analisar produtos em estudo de estabilidade
• Uso de equipamentos softwares e sistemas de Laboratório Químico.
• Análise e conferência de dados técnicos e resultados analíticos.
• Elaborar e revisar relatórios certificados e procedimentos locais e globais
• Dar suporte em projetos do site que envolva validações de processo limpeza qualificação de fornecedores e qualquer outro tipo que tenha interface com Laboratório Químico
• Participar de maneira ativa de investigações laboratoriais quando necessário
• Dar suporte aos analistas de liberação em relação a métodos analíticos e resultados inesperados
• Participar de projetos de melhoria contínua ou mudanças para laboratório Químico
• Assegurar o cumprimento dos requerimentos regulatórios locais (ANVISA) externos (MOH dos países da LATAM) e corporativos (Global Standards).

Qualifications :

• Ensino Superior completo em Farmácia Engenharia Química ou Química;
• Experiência mínima de 2 anos em indústria farmacêutica atuando Controle de Qualidade Laboratório Químico
• Sólidos conhecimentos de análises fisico químicas de maneira geral foco HPLC e CG
• Conhecimento da Resolução ANVISA 166/17 - Validação de métodos analíticos
• Conhecimento nível intermediário a avançado de Calibração e Qualificação (equipamentos anatíticos)
• Desejável inglês nível intermediário a avançado
• Habilidade para trabalhar em equipe

Informações adicionais :

• Presencial
• Horário de Trabalho: das 13 às  22 horas

A AbbVie é uma empresa de oportunidades igualitárias e está empenhada em operar com integridade impulsionando a inovação transformando vidas e servindo a nossa comunidade. Empregador de Igualdade de Oportunidade/Veteranos/Deficientes.

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time