Regulatory Affairs Specialist (all gender)
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Job Location:
Frankfurt am Main - Germany
Monthly Salary:
Not Disclosed
Posted on:
08-11-2025
Vacancies:
1 Vacancy
Job Summary
DU
- erstellst pflegst und reichst Zulassungsunterlagen ein (eCTD IMPD CTA Variations Renewals)
- übernimmst die Verantwortung für das Lifecycle-Management von Arzneimitteln oder Medizinprodukten
- prüfst und gibst Kennzeichnungen Packmittel und Produktinformationen frei
- arbeitest eng mit Behörden Notified Bodies und internen Fachabteilungen (QA R&D Clinical) zusammen
- unterstützt bei Audits Inspektionen und Compliance-Aktivitäten
- stellst die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher (EU MDR IVDR GMP ISO 13485 ICH Guidelines)
- wirkst an Prozessoptimierungen und der Digitalisierung regulatorischer Workflows mit
Qualifications :
DU
- hast ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
- verfügst über mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Regulatory-Affairs-Umfeld (Pharma Biotech oder MedTech)
- gehst sicher mit Zulassungsverfahren Dossiers und regulatorischen Systemen um (z. B. eCTD TrackWise Veeva)
- besitzt fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regularien (EU MDR IVDR ICH GMP GxP)
- arbeitest teamorientiert zielgerichtet und mit hohem Engagement
- beherrschst Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift
Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen unabhängig von Geschlecht Nationalität ethnischer und sozialer Herkunft Religion / Weltanschauung Behinderung Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.
Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
Noch offene Fragen
Dann melde dich bei mir: Lea Kluth ()
Oder bewerbe dich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular.
Zusätzliche Informationen :
- Talent Management wir entwickeln deine Karriere
- Work Life Balance flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich
- Fit and relaxed mit EGYM Wellpass
- Enjoy biking immer on tour mit Dienstradleasing
- Green Mobility mit uns bist du vergünstigt unterwegs
zudem bieten wir einen unbefristeten Arbeitsvertrag Corporate Benefits und Teamevents.
Remote Work :
Yes
Employment Type :
Full-time
Key Skills
- Athletics
- Corporate Banking
- Dreamweaver
- Facilities
- IT Support
About Company
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