DU
- planst koordinierst und überwachst klinische Studien gemäß ICH-GCP und AMG
- unterstützt bei der Einreichung von Studienunterlagen bei Ethikkommissionen und Behörden
- organisierst Investigator Meetings Monitoring Visits und die Vorbereitung von Audits
- erstellst pflegst und prüfst Studien- und Projektdokumente (Protokolle Reports eCRF)
- unterstützt das Risk- und Quality-Management während des gesamten Studienzyklus
- wirkst beim Datenmanagement Reporting und bei CAPA-Maßnahmen mit
Qualifications :
DU
- hast ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
- verfügst über mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Umfeld klinischer Studien (Phasen IIV).
- besitzt fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (ICH-GCP AMG EU-CTR).
- gehst sicher mit klinischen Dokumentationssystemen um (z. B. eCRF CTMS).
- arbeitest teamorientiert zielgerichtet und mit hohem Engagement.
- beherrschst Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift.
Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen unabhängig von Geschlecht Nationalität ethnischer und sozialer Herkunft Religion / Weltanschauung Behinderung Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.
Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
Noch offene Fragen
Dann melde dich bei mir: Florian Schmilinsky ()
Oder bewerbe dich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular.
Zusätzliche Informationen :
- Talent Management wir entwickeln deine Karriere
- Work Life Balance flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich
- Fit and relaxed mit EGYM Wellpass
- Enjoy biking immer on tour mit Dienstradleasing
- Green Mobility mit uns bist du vergünstigt unterwegs
zudem bieten wir einen unbefristeten Arbeitsvertrag Corporate Benefits und Teamevents.
Remote Work :
Yes
Employment Type :
Full-time
DUplanst koordinierst und überwachst klinische Studien gemäß ICH-GCP und AMGunterstützt bei der Einreichung von Studienunterlagen bei Ethikkommissionen und Behördenorganisierst Investigator Meetings Monitoring Visits und die Vorbereitung von Auditserstellst pflegst und prüfst Studien- und Projektdok...
DU
- planst koordinierst und überwachst klinische Studien gemäß ICH-GCP und AMG
- unterstützt bei der Einreichung von Studienunterlagen bei Ethikkommissionen und Behörden
- organisierst Investigator Meetings Monitoring Visits und die Vorbereitung von Audits
- erstellst pflegst und prüfst Studien- und Projektdokumente (Protokolle Reports eCRF)
- unterstützt das Risk- und Quality-Management während des gesamten Studienzyklus
- wirkst beim Datenmanagement Reporting und bei CAPA-Maßnahmen mit
Qualifications :
DU
- hast ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
- verfügst über mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Umfeld klinischer Studien (Phasen IIV).
- besitzt fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (ICH-GCP AMG EU-CTR).
- gehst sicher mit klinischen Dokumentationssystemen um (z. B. eCRF CTMS).
- arbeitest teamorientiert zielgerichtet und mit hohem Engagement.
- beherrschst Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift.
Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen unabhängig von Geschlecht Nationalität ethnischer und sozialer Herkunft Religion / Weltanschauung Behinderung Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.
Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
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- Work Life Balance flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich
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