Regulatory & Product Compliance Specialist Medical Device
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Job Location:
Monthly Salary:
Posted on:
28-10-2025
Vacancies:
1 Vacancy
Job Summary
Per unazienda multinazionale attiva nel settore dei dispositivi medici e diagnostici in vitro ricerchiamo una figura dedicata alla Product Compliance.
Ruolo e responsabilità
Lobiettivo della risorsa è garantire che i dispositivi medici siano in conformità alle normative e agli standard internazionali. Ciò include la gestione delle procedure di marcatura CE e di autorizzazione presso US-FDA
Nello specifico la risorsa si occuperà di:
- Gestione e aggiornamento della documentazione tecnica per Marcatura CE IVDR e MDR applicabile
- Gestione dossier di registrazione presso US-FDA compresa la gestione delliter di revisione da parte dellautorità
- Collaborazione con il dipartimento di Product Design per le fasi di sviluppo del prodotto
- Redazione dossier di valutazione del rischio biologico
- Interfaccia con le Autorità Competenti e gli Enti Designati in fase di audit
Requisiti
Il profilo ricercato ha:
- Laurea in discipline discipline scientifiche (Farmacia Biotecnologie Biologia o affini);
- Esperienza di almeno 1 anno in Regulatory Affairs in aziende certificate di dispositivi medici o IVD;
- Conoscenza dellinglese fluente
- Ottima padronanza di Office e strumenti informatici;
- Precisione affidabilità e orientamento al risultato.
Cosa avrai
Assunzione a tempo indeterminato con CCNL Chimico Farmaceutico e retribuzione commisurata allesperienza.
Sede di lavoro: Brescia con 1 giorno di Smart Working a settimana
Company Industry
IT Services and IT Consulting
Key Skills
- Sales Experience
- Marketing
- Customer Service
- Communication skills
- Military Experience
- Retail Sales
- Product Demos
- Customer Support
- Product Management
- Product Development
- Unity
- Microscopy
About Company
Professional Recruitment is a leading company that provides consultancy services. Professional recruitment’s journey started when Saudi Arabia’s Economy influence took a new turn. Economic and social development took off rapidly. The need to employ Saudi resources and benefit from exp ... View more
