Consultant(e) VSI Data Integrity FH – Life Science
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Job Location:
Monthly Salary:
Posted on:
22 days ago
Vacancies:
1 Vacancy
Job Summary
Position Description:
Dans le cadre du développement de notre branche Life Sciences qui accompagne nos clients dans lensemble du secteur pharmaceutique biotech et dispositifs médicaux nous recrutons un Ingénieur VSI / Data Integrity.
Vous rejoindrez nos équipes basées à La Défense et contribuerez à garantir la validation des systèmes informatisés (SI) ainsi quà la mise en place de la gouvernance Data Integrity en étroite collaboration avec les équipes qualité production et métiers.
Your future duties and responsibilities:
Votre rôle :
- Maintenir et garantir la validation des SI en définissant la stratégie de validation et en approuvant les livrables associés.
- Participer à la mise en place et au suivi de la gouvernance Data Integrity.
- Travailler en étroite collaboration avec les équipes validation qualité et métiers pour assurer la conformité réglementaire.
Vos missions quotidiennes :
- VSI / Validation des systèmes informatisés
- Gérer la mise en œuvre des projets de VSI
- Rédiger les URS / cahiers des charges
- Évaluer la criticité des systèmes
- Élaborer la stratégie de validation des SI
- Effectuer les analyses de risques
- Rédiger les matrices de traçabilité protocoles de qualification (QC QI QO QP) fiches de tests et rapports de tests
- Revue des spécifications fonctionnelles techniques et de conception
- Coordonner ou participer à lexécution des tests avec les services connexes
- Rédiger et mettre à jour les SOP liées à la VSI et à la Data Integrity
- Effectuer des revues périodiques et audits
- Gérer les changements évolutions déviations et CAPA
Data Integrity :
- Rédiger et mettre à jour les procédures Data Integrity
- Animer et piloter les comités de pilotage Data Integrity
- Participer et approuver les Data Integrity Risk Assessment et plans de remédiation
- Suivre les CAPA de remédiation et rédiger le rapport Data Integrity
- Participer au traitement des déviations et demandes de changement
- Proposer des axes damélioration Data Integrity
- Participer aux inspections et audits en tant que référent Data Integrity
- Mettre en place des indicateurs de suivi des problèmes liés à la Data Integrity
En rejoignant CGI vous bénéficiez notamment dune offre complète de formations (techniques métiers développement personnel ) de flexibilité grâce à notre accord télétravail (jusquà 3 jours de télétravail par semaine) dune politique de congés avantageuse (27 jours de congés payés RTT congés ancienneté et enfant malade ) et dun package davantages intéressant (régime dachats dactions participation CSE ...).
Required qualifications to be successful in this role:
Vous êtes Pharmacien ingénieur ou formation scientifique supérieure.
Vous avez une expérience significative en VSI / Data Integrity idéalement dans lindustrie pharmaceutique.
Vos compétences :
- Expertise en assurance qualité des systèmes dinformation dans un contexte pharmaceutique
- Connaissance approfondie des normes GxP et des réglementations locales et internationales (FDA EMA etc.)
- Maîtrise des méthodes de validation des systèmes informatisés
- Compétences en gestion de projet
- Excellentes capacités de communication et rédaction
- Esprit danalyse et de synthèse
- Capacité à travailler en équipe et former les collaborateurs
- Bonne maitrise de langlais à loral comme à lécrit
CGI est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap à lévolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de nos salariés LGBT. Notre engagement en faveur de la diversité et de linclusion a été reconnu par lobtention du label recrutement inclusif décerné par Job in Live acteur spécialisé dans le recrutement inclusif. Dans un souci daccessibilité et de clarté le point médian nest pas utilisé dans cette annonce. Tous les termes employés se réfèrent aussi bien au genre féminin que masculin.
#LI-KM4
What you can expect from us:
Ensemble en tant que propriétaires mettons notre savoir-faire à lœuvre.
La vie chez CGI est ancrée dans lactionnariat le travail déquipe le respect et un sentiment dappartenance. Chez nous vous pourrez exploiter votre plein potentiel parce que
Nous vous invitons à devenir propriétaire dès le jour 1 alors que nous travaillons ensemble àfaire de notre rêve une réalité. Cest pourquoi nous nous désignons comme associés de CGI plutôt que comme employés. Nous tirons profit des retombées de notre succès collectif et contribuons activement à lorientation et à la stratégie de notre entreprise.
Votre travail crée de la valeur. Vous élaborerez des solutions novatrices et développerez des relations durables avec vos collègues et clients tout en ayant accès à des capacités mondiales pour concrétiser vos idées saisir de nouvelles opportunités et bénéficier dune expertise sectorielle et technologique de pointe.
Vous ferez évoluer votre carrière en vous joignant à une entreprise bâtie pour croître et durer. Vous serez soutenus par des leaders qui ont votre santé et bien-être à cœur et qui vous permettront de saisir des occasions afin de parfaire vos compétences et élargir les horizons.
Joignez-vous à nous lune des plus importantes entreprises de conseil en technologie de linformation (TI) et en management au monde.
Required Experience:
Contract
Key Skills
- Environment
- Anatomy
- Fisheries
- Morphology
- Behavioural Sciences
- Biophysics
- Evolution
- Forestry
- Ecology
- Biotechnology
- Agriculture
- Biochemistry
- Biology
- Ecosyatem
- Entomology
About Company
The COMPANY is one of the few end-to-end consulting firms with the scale, reach, capabilities and commitment to meet clients’ enterprise digital transformation needs. Our 77,500 consultants and professionals work side-by-side with clients in 10 industries across more than 400 location ... View more
