Responsable de Regulatory Affairs y Control de Calidad

Barcelona - Spain

Monthly Salary: Not Disclosed

Posted on: 24-10-2025

Vacancies: 1 Vacancy

Job Summary

En Timup colaboramos con una compañía farmacéutica en crecimiento con una trayectoria sólida y un entorno cercano para incorporar un/a Responsable de Regulatory Affairs y Control de Calidad.

Tu misión será la de liderar el área regulatoria y de calidad asegurando el cumplimiento normativo y la excelencia en los procesos en colaboración directa con Dirección General y Dirección Técnica.

FUNCIONES:

- Regulatory Affairs:

Gestionar y mantener la documentación regulatoria de productos farmacéuticos y sanitarios.
Coordinar la presentación de nuevos registros renovaciones y variaciones ante autoridades nacionales e internacionales.
Ser interlocutor/a ante agencias regulatorias y organismos de inspección de nuevos dosieres.
Garantizar el cumplimiento de la normativa vigente (GMP GDP ISO etc.).
Supervisar auditorías regulatorias y responder a requerimientos oficiales.

- Control de Calidad:

Planificar y supervisar las actividades del laboratorio de control de calidad.
Asegurar la correcta ejecución de análisis fisicoquímicos y microbiológicos.
Validar métodos analíticos y gestionar la calibración de equipos.
Supervisar la gestión de desviaciones de calidad y acciones correctivas y preventivas.
Elaborar y revisar procedimientos normalizados de trabajo (PNTs).
Gestionar los resultados de fuera de especificaciones y fuera de tendencias.
Gestionar equipos del Laboratorio de Control de Calidad.

- Gestión de personas y recursos:

Coordinar y supervisar al equipo técnico a cargo.
Formar y desarrollar al personal en materia de calidad y regulación.
Gestionar recursos materiales y presupuestarios del área.
Impulsar proyectos de mejora de procesos y digitalización documental.
Definir e implantar indicadores de desempeño (KPIs) del área.
Colaborar transversalmente con otros departamentos.

REQUISITOS:

Grado en Farmacia Química Biología o similar.
Mínimo 5 años en Regulatory Affairs en industria farmacéutica con experiencia demostrable en registro y auditoría de dossiers de medicamentos.
Conocimiento de GMP GDP ISO y plataformas regulatorias.
Perfil riguroso organizado y con liderazgo.
Experiencia previa en pymes o empresas con estructuras en desarrollo.

En Timup colaboramos con una compañía farmacéutica en crecimiento con una trayectoria sólida y un entorno cercano para incorporar un/a Responsable de Regulatory Affairs y Control de Calidad.Tu misión será la de liderar el área regulatoria y de calidad asegurando el cumplimiento normativo y la excele...