Data Manager Études Cliniques (Pharmaceutique & Cosmétique)
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Job Location:
Monthly Salary:
Posted on:
30+ days ago
Vacancies:
1 Vacancy
Job Summary
Le Data Manager aura comme missions :
- Gestion structuration et contrôle qualité des données issues détudes cliniques (médicaments dispositifs médicaux produits cosmétiques)
- Assurer la conformité réglementaire des données selon les standards internationaux (ICH-GCP FDA EMA)
- Collaborer avec les équipes R&D pharmaco-vigilance et biostatistiques
- Mettre en place des stratégies de data management : collecte nettoyage validation et intégration des données cliniques
- Définir et maintenir les bases de données cliniques (eCRF CDISC SDTM ADaM)
- Participer à lanalyse statistique et à la préparation des dossiers de soumission réglementaire
- Rédiger les rapports techniques de données listings tableaux cliniques et documents de traçabilité
- Contribuer à lautomatisation des traitements de données et à lamélioration continue des processus
Qualifications :
Diplôme dIngénieur / Master Bac5 en Data Science Bio-Informatique Biostatistique ou Pharmacologie Digitale avec une expérience de 3 ans
Techniques (obligatoires) :
- Connaissance approfondie du data management clinique
- Expérience avec des données de trials pharmaceutiques ou cosmétiques
- Maîtrise de SAS / SQL / R / Python pour lanalyse de données cliniques
- Connaissance des standards CDISC SDTM ADaM
- Compréhension des réglementations GCP FDA EMA
Compétences appréciées :
- Expérience avec des outils e-Clinical (Medidata Oracle Clinical Veeva Vault)
- Connaissance des bonnes pratiques de pharmacovigilance
- Esprit analytique et rigueur scientifique
- Capacité à travailler dans un environnement réglementé
- Compétences en communication avec les équipes médicales et scientifiques
- Anglais : exigé (documentation et échanges internationaux)
- Français : fortement apprécié selon le client
Remote Work :
Yes
Employment Type :
Full-time
Key Skills
- SQL
- Data Collection
- GCP
- Master Data Management
- R
- Data Management
- Clinical Trials
- User Acceptance Testing
- Data Warehouse
- SAS
- Oracle
- Data Analysis Skills
About Company
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