Computer System Validation Expert (all gender)
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Job Location:
Frankfurt am Main - Germany
Monthly Salary:
Not Disclosed
Posted on:
29 days ago
Vacancies:
1 Vacancy
Job Summary
DU...
- planst führst durch und dokumentierst Validierungsaktivitäten nach GAMP 5 sowie FDA 21 CFR Part 11 und bist für die Erstellung und Pflege relevanter Dokumente zuständig
- stellst sicher dass alle GxP- und GMP-Anforderungen über den gesamten Systemlebenszyklus hinweg eingehalten werden
- arbeitest eng mit IT QA und Fachabteilungen zusammen um die regulatorische Compliance kontinuierlich sicherzustellen
- leitest aus Risikoanalysen passende Validierungsstrategien ab und unterstützt aktiv bei Audits und Inspektionen (z.B. durch FDA oder EMA)
- schulst Anwender und Projektteams zu allen relevanten Themen im Bereich Computerized System Validation (CSV)
Qualifications :
DU
- verfügst über ein abgeschlossenes Studium in Informatik Ingenieurwesen Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation
- bringst relevante Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme in der pharmazeutischen Industrie mit
- kennst dich bestens mit GAMP 5 GMP GxP und FDA 21 CFR Part 11 aus
- hast Erfahrung mit Systemen wie LIMS MES ERP CTMS oder EDMS
- beherrschst Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift
Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen unabhängig von Geschlecht Nationalität ethnischer und sozialer Herkunft Religion / Weltanschauung Behinderung Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.
Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
Noch offene Fragen
Dann melde dich bei mir: Enis Duric (Tel.:-314).
Oder bewerbe dich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular.
Zusätzliche Informationen :
- Talent Management wir entwickeln deine Karriere
- Work Life Balance flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich
- Fit and relaxed mit EGYM Wellpass
- Enjoy biking immer on tour mit Dienstradleasing
- Green Mobility mit uns bist du vergünstigt unterwegs
- IT Communities - Wissensaustausch Weiterentwicklung und Vernetzung mit Kollegen
zudem bieten wir einen unbefristeten Arbeitsvertrag Corporate Benefits und Teamevents.
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
Key Skills
- Python
- SOC
- Debugging
- C/C++
- FDA Regulations
- Minitab
- Technical Writing
- GAMP
- OS Kernels
- Perl
- cGMP
- Manufacturing
About Company
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