Specialist til antibiotikaproduktion
Specialist til antibiotikaproduktion
Employer Active
Job Alert
You will be updated with latest job alerts via email
Share
Job Alert
You will be updated with latest job alerts via email
Not Disclosed
Salary Not Disclosed
1 Vacancy
Job Description
Production
Er du klar til at få ansvaret for vores aseptiske produktionsanlæg så vi kan levere antibiotika til hele verden Og vil du samtidig have mulighed for personlig udvikling og stor indflydelse på dagligdagen i et team
Final Handling API afdelingen producerer den færdige API i København i et aseptisk miljø og har en omfattende linje af antibiotika produkter. Afdelingen producerer non-sterile og sterile pulverprodukter og inkluderer blandt andet processer som opløsning frysetørring og pulverhåndtering.I sådan et miljø får du en dagligdag med en bred kontaktflade når du hjælper med at udbedre udstyrsfejl sikrer kontinuerlig drift og vedligeholder vores procedurer.
Du får den fulde beslutningsret omkring udstyr der i sidste ende redder liv. Vi har stor tillid til din ekspertise og jo mere ansvar du tager jo større frihed får dufortæller Teamleder Rune Beck.
Et fagligt diverst team på en trivselsorienteret arbejdsplads
Produktionen i Final Handling API består af flere operatørhold der arbejder dag og aften skiftehold et aseptisk support team samt FH PSO som står for support til driften af udstyr og processer.I FH PSO teamet er vi 9 specialister og 2 tekniske assistenter der laver second-line support til hele linjens produktionsudstyr.
Alle i teamet kommer med hver deres baggrund og brugbare egenskaber og der er derfor stor lydhørhed overfor dine idé vil du arbejde med first-line-supporterne som primært er teknikere og vores operatører. Blandingen af forskellige fagligheder giver dynamik i hverdagen og en uformel tone som vi sætter pris på.
Få ansvar for en kompleks fyldelinje
Final Handling er bemandet på to skift alle dage men vores processer kører døgnet rundt. I samarbejde med resten af teamet får du ansvaret for at udstyr og processer er tilgængelige og validerede.
Produktionen består af alt fra opløsning og frysetørring til mikronisering og afvejning af mange forskellige produkter både sterile og non-sterile samt CIP/SIP processer på det tilhørende udstyr. Alt dette skaber en kompleks produktionslinje hvor det er afgørende at vi som support afdeling sikrer operatørerne har de rette forudsætninger at drifte.
Som procesansvarlig er det vigtigt at du forstår dig på arbejdet i produktionen. På grund af de aseptiske forhold vil du skulle gøre brug af vores operatører i dagligdagen for at støtte dem og lære fra dig samt at bruge deres viden og erfaringer til at forbedre og strømline produktionens processer.
Du skal derfor bruge en del af din tid nede på anlægget for at overvåge processerne skrive procedurer og køre tests men 80 % af din tid vil være foran skrivebordet hvor du vil:
- Stå for rettidig udførelse af de årlige re-valideringer på vores steriliseringsprocesser
- Stå for databehandling og afrapportering af de årlige re-valideringer
- Udføre rutine udstyrsreview
- Rutinemæssigt opdaterer vores procedurer
- Komme med idéer til optimering af udstyr og processer samt udarbejde ændringssager til disse
- Håndtere afvigelser på processer og udstyr (heriblandt A3 undersøgelser)
Plads til udvikling og ansvar
Hos Xellia tæller hver eneste kollega. Som en mindre virksomhed er vi gode til at give plads til den enkelte. Opsøger du udvikling viden eller mere ansvar så får du sjældent nej og det giver dig mulighed for at dykke ned i dit område. For vi ved at troen på talent kombineret med ønsket om at vokse er opskriften på vækst. Både for dig og for os.
Erfaring med kvalificering/validering og god til at træffe beslutninger
Fordi både vores output og antal af processer er stort skifter vores prioriteringer i hverdagen så det er vigtigt at du kan følge op og har en god fornemmelse for hvad der er vigtigt hvornå ansvaret er stort er du beslutningsdygtig og har mod på at være den andre sætter deres lid til. Samtidig er du god til at række ud og samarbejde med operatører teknikere og akademikere.
Erfaring fra medicinalindustrien er ikke et krav - det vigtigste er at du er lærenem og har lyst til at tilegne dig ny viden. Til gengæld forventer vi at du:
- Uddannelsesmæssigt har en naturvidenskabelig baggrund på bachelor- eller kandidatniveau eksempelvis kemiker biokemiker farmaceut ingeniør eller lignende
- Har nogle års erfaring med kvalificering og validering af produktionsudstyr gerne fra pharma- eller fødevarebranchen
- Gerne har erfaring med GMP eller aseptisk produktion
- Trives med at arbejde i en leankultur
- Arbejder struktureret og detaljeorienteret
- Forstår dig på samarbejde på tværs af fagligheder
- Behersker engelsk både mundtligt og skriftligt
Er vi dine nye kolleger
Send os din ansøgning hurtigst muligt eller senest 7. november 2025. Vi vil løbende gennemgå ansøgninger og indkalder ligeledes løbende til samtaler. For at sikre gældende GDPR-lovgivning modtager vi kun ansøgninger via jobannoncen.
Hvis du har spørgsmål til stillingen er du velkommen til at kontakte Teamleder Rune Beck på eller.
Vi glæder os til at høre fra dig.
Xellia Pharmaceuticals is a specialty pharmaceutical company and a global leader in providing anti-infective treatments and other critical care therapies for serious and often life-threatening conditions. Xellia has an extensive heritage in developing manufacturing and commercializing anti-infective products.
Headquartered in Copenhagen Denmark and owned by Novo Holdings A/S Xellia Pharmaceuticals has more than 1400 employees globally including state-of-the-art manufacturing sites in China Denmark and Hungary. Our strong market position is built on more than 120 years of pharmaceutical industry experience.
Further information about Xellia can be found at:
Connect with us onLinkedIn
Required Experience:
IC
Employment Type
Full-Time
