Scientist Quality Control Systems (wmd) befristet auf 2 Jahre
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1 Vacancy
Job Description
Our purpose is to bring hope to life by enabling life-changing therapies for patients around the globe creating a healthier and happier tomorrow. Our mission is to work side by side with our customers in order to improve patients lives by bringing new biopharmaceuticals to market.
AGC Biologics GmbH sucht derzeit zur Unterstützung der Quality Unit im Bereich Qualitätskontrolle (QC) einen Scientist mit den Schwerpunkten Laboratory Information Management System (LIMS) und Compliance. Die Stelle ist als Elternzeitvertretung vorerst auf 2 Jahre befristet.
Scientist QC Systems (w/m/d)
Der Aufgabenschwerpunkt liegt in derSicherstellung und Aufrechterhaltung der GMP-Konformität innerhalb der QC dem Identifizieren von Verbesserungspotenzialen in den QC-Abläufen und dem Vorantreiben der Implementierung von Effizienz- und Qualitätsoptimierung. Die Teilnahme und Unterstützung in behördlichen Inspektionen sind ebenfalls Teil des Aufgabenbereichs sowie die Unterstützung im lokalen LIMS.
Verantwortlichkeiten:
- Sicherstellung und Aufrechterhaltung der GMP-Konformität innerhalb der QC
- Sie identifizieren proaktiv Verbesserungspotenziale in den QC-Abläufen und treiben die Implementierung von Effizienz- und Qualitätsoptimierung voran
- Schlüsselrolle bei der Vorbereitung Durchführung und Nachbereitung von internen Audits Kunden-Audits sowie behördlichen Inspektionen in der QC sowie Funktion als Subject Matter Expert
- Unterstützung bei LIMS Maintenance Training und Support
- Unterstützung bei Aktualisierung von Trainingsdokumenten
- Unterstützung bei LabWare LIMS Optimierungs- und Erweiterungsprojekten
- Unterstützung der QC Fachabteilungen bei der Abarbeitung von Abweichungsberichten OOS Änderungsberichten sowie Korrekturmaßnahmen
Anforderungen:
- Staatsexamen in Pharmazie PhD oder MSc in Biochemie Proteinbiochemie Biotechnologie oder verwandte Felder
- Erfahrungen im Arbeiten innerhalb eines GMP-Umfeldes sind von Vorteil
- Kenntnisse im Programmierbereich insbesondere in LabWare sind von Vorteil
- Technisches Verständnis und IT-Affinität wünschenswert
- Kenntnisse im Bereich Projektmanagement sind von Vorteil
- Erfahrung in TrackWise Digital ist von Vorteil
- Teamfähigkeit Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein werden vorausgesetzt
- Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten werden vorausgesetzt
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse sind erforderlich
- Arbeitserlaubnis
Wir bieten:
- Ein modernes Arbeitsumfeld mit spannenden Aufgaben in einer zukunftsorientierten Branche
- Teamarbeit mit einem interkulturellen und internationalen Kollegium mit kurzen Kommunikationswegen über Landesgrenzen hinweg
- Eine Unternehmenskultur geprägt durch Offenheit und Wertschätzung
- Regelmäßige Firmenevents Vermögenswirksame Leistungen Jobticket JobRad BAV Arbeitgeberzulagen zum Mittagessen mit Lunch-it ein modernes Zeiterfassungssystem mit Gleitzeitkonto
Wenn wir Ihr Interesse für diese Position geweckt haben nehmen wir Ihre Bewerbung gerne über unser Bewerberportal entgegen.
AGC Biologics GmbH
Czernyring 22
69115 Heidelberg
Phone: 06221 / 9026-0
Our culture at AGC Biologics is defined by the six core values: Knowledge Trust Quality Ingenuity Accountability and Teamwork. Our core values stem from our team members and are embedded into our DNA. They provide a common language and understanding of how we as an organization are connected across three continents. Our core values serve as a compass and reminder of how we achieve our purpose of bringing hope to life for patients around the globe.
AGC Biologics is a leading global biopharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) with a strong commitment to delivering the highest standard of service as we work side-by-side with our clients and partners every step of the way. We provide world-class development and manufacture of mammalian and microbial-based therapeutic proteins plasmid DNA (pDNA) messenger RNA (mRNA) viral vectors and genetically engineered cells. Our global network spans the U.S. Europe and Asia with cGMP-compliant facilities in Seattle Washington; Boulder and Longmont Colorado; Copenhagen Denmark; Heidelberg Germany; Milan Italy; and Chiba Japan. We currently employ more than 2500 employees worldwide. Our commitment to continuous innovation fosters the technical creativity to solve our clients most complex challenges including specialization in fast-track projects and rare diseases. AGC Biologics is the partner of choice. To learn more visit.Want to keep posted about our growth and learn more about our company Follow us on LinkedIn and give us a quick Like on Facebook!
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Employment Type
Full-Time
