Scientist Quality Control Systems (wmd) befristet auf 2 Jahre

Our purpose is to bring hope to life by enabling life-changing therapies for patients around the globe creating a healthier and happier tomorrow. Our mission is to work side by side with our customers in order to improve patients lives by bringing new biopharmaceuticals to market.

AGC Biologics GmbH sucht derzeit zur Unterstützung der Quality Unit im Bereich Qualitätskontrolle (QC) einen Scientist mit den Schwerpunkten Laboratory Information Management System (LIMS) und Compliance. Die Stelle ist als Elternzeitvertretung vorerst auf 2 Jahre befristet.

Scientist QC Systems (w/m/d)

Der Aufgabenschwerpunkt liegt in derSicherstellung und Aufrechterhaltung der GMP-Konformität innerhalb der QC dem Identifizieren von Verbesserungspotenzialen in den QC-Abläufen und dem Vorantreiben der Implementierung von Effizienz- und Qualitätsoptimierung. Die Teilnahme und Unterstützung in behördlichen Inspektionen sind ebenfalls Teil des Aufgabenbereichs sowie die Unterstützung im lokalen LIMS.

Verantwortlichkeiten:

• Sicherstellung und Aufrechterhaltung der GMP-Konformität innerhalb der QC
• Sie identifizieren proaktiv Verbesserungspotenziale in den QC-Abläufen und treiben die Implementierung von Effizienz- und Qualitätsoptimierung voran
• Schlüsselrolle bei der Vorbereitung Durchführung und Nachbereitung von internen Audits Kunden-Audits sowie behördlichen Inspektionen in der QC sowie Funktion als Subject Matter Expert
• Unterstützung bei LIMS Maintenance Training und Support
• Unterstützung bei Aktualisierung von Trainingsdokumenten
• Unterstützung bei LabWare LIMS Optimierungs- und Erweiterungsprojekten
• Unterstützung der QC Fachabteilungen bei der Abarbeitung von Abweichungsberichten OOS Änderungsberichten sowie Korrekturmaßnahmen

Anforderungen:

• Staatsexamen in Pharmazie PhD oder MSc in Biochemie Proteinbiochemie Biotechnologie oder verwandte Felder
• Erfahrungen im Arbeiten innerhalb eines GMP-Umfeldes sind von Vorteil
• Kenntnisse im Programmierbereich insbesondere in LabWare sind von Vorteil
• Technisches Verständnis und IT-Affinität wünschenswert
• Kenntnisse im Bereich Projektmanagement sind von Vorteil
• Erfahrung in TrackWise Digital ist von Vorteil
• Teamfähigkeit Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein werden vorausgesetzt
• Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten werden vorausgesetzt
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse sind erforderlich
• Arbeitserlaubnis

Wir bieten:

• Ein modernes Arbeitsumfeld mit spannenden Aufgaben in einer zukunftsorientierten Branche
• Teamarbeit mit einem interkulturellen und internationalen Kollegium mit kurzen Kommunikationswegen über Landesgrenzen hinweg
• Eine Unternehmenskultur geprägt durch Offenheit und Wertschätzung
• Regelmäßige Firmenevents Vermögenswirksame Leistungen Jobticket JobRad BAV Arbeitgeberzulagen zum Mittagessen mit Lunch-it ein modernes Zeiterfassungssystem mit Gleitzeitkonto

Wenn wir Ihr Interesse für diese Position geweckt haben nehmen wir Ihre Bewerbung gerne über unser Bewerberportal entgegen.

AGC Biologics GmbH
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69115 Heidelberg

Phone: 06221 / 9026-0

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