Associate Clinical Project Manager

Osaka - Japan

Monthly Salary: Not Disclosed

Posted on: 30+ days ago

Vacancies: 1 Vacancy

Job Summary

Job Description Summary

-Planning execution and interpretation of clinical trials research data collection activities and clinical operations. May interact with investigational sites clinical consultants Contract Research Organizations & other vendors. Collaborates with Country medical/clinical colleagues global clinical teams and directs activities to execute and deliver the assigned studies. Monitors patient data and study-related information related to clinical study sites and clinical trial participation. Ensures the investigator adheres to research protocols regulatory requirements and good clinical practices and provides input into data validation plan. Provides timely and accurate monitoring of patient data and study-related information from source documents research records and site visits where applicable. May monitor study sites and audit facility selection.

Job Description

This is a newly created position regarding the establishment of a clinical translational research hub.
本募集はclinical translational research hub設置に関して新設されるポジションです

Major Accountabilities

地域および国際的な規制要件に準拠した臨床試験の計画予算作成実施完了を含むすべての業務活動を監督するグローバルな臨床専門家です
プロセス手順システムの監視に関するエキスパート
学習サイトのドキュメントを準備し収集します
開始訪問を実行し研究プロトコル手順研究薬の取り扱いと保管などに必要に応じて研究担当者を訓練し続けます
SAPおよび適用される規制ごとにサイトのクローズアウト活動を実行します
専門分野を完全に理解した経験豊富な専門家です創造的な方法で問題の広い範囲を解決します
多様な範囲の問題に取り組む
専門分野の上級内部および外部スタッフとのネットワーク
多くのコストセンターの目標と目的に貢献しますサービスラインの目標に貢献する可能性がある
監視訪問レポートをレビューしてサインオフする
受領後24時間以内にノバルティス製品に関連する技術的苦情/有害事象/特殊事例の報告
マーケティングサンプルの配布(該当する場合)

Key Performance Indicators

臨床試験研究データ収集活動臨床業務の企画実施解釈調査サイト臨床コンサルタント契約研究機関その他のベンダーと交流する場合があります国の医療/臨床の同僚グローバル臨床チームと協力し割り当てられた研究を実行し提供する活動を指示します臨床研究サイトや臨床試験参加に関する患者データや研究関連情報を監視します研究者が研究プロトコル規制要件良好な臨床慣行に従うことを保証しデータ検証計画への入力を提供します患者データのタイムリーで正確なモニタリングとソースドキュメント研究記録およびサイト訪問から必要な場合の調査関連情報を提供します調査サイトおよび監査施設の選択を監視できます

Work Experience

ピープルリーダーシップ
オペレーション管理と実行
プロジェクトマネジメント
境界を越えての協働
危機管理

Skills

臨床モニタリング
臨床研究
臨床試験
保健学専攻
臨床試験管理システム
コラボレーション
データ解析
ライフサイエンス
臨床試験報告書
意思決定スキル
予算
財務分析

Language

英語

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Skills Desired

Budget Clinical Monitoring Clinical Research Clinical Study Reports Clinical Trial Management Systems Clinical Trials Collaboration Data Analysis Decision Making Skills Financial Analysis Health Sciences Lifesciences

Required Experience:

Job Description Summary-Planning execution and interpretation of clinical trials research data collection activities and clinical operations. May interact with investigational sites clinical consultants Contract Research Organizations & other vendors. Collaborates with Country medical/clinical colle...

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