Senior validerings konsult Uppsala

Vill du vara med och skerstlla kvaliteten inom Life Science tillsammans med branschens skarpaste hjrnor D r det hr du ska vara.
Hos oss vntar spnnande uppdrag som kittlar i magen uppdrag som krver nyfikenhet skarpa hjrnor och en vilja att hitta lsningar dr andra ser utmaningar. Variationen i vra projekt gr att du stndigt fr utvecklas och stta din kompetens p prov i nya sammanhang. Samtidigt fr du vara med och bidra till ngot strre.

Genom vrt arbete r vi med och formar morgondagens lsningar vi gr skillnad fr mnniskor samhlle och framtid. Allt detta gr vi tillsammans i team fyllda av ngra av branschens vassaste och mest erfarna kollegor. Hr inspireras vi av varandra delar kunskap generst och driver utvecklingen framt med kvalitet nyfikenhet och skrpa som gemensam grund.

Det hr blir din roll

Vi sker en senior valideringsledare eller valideringsexpert som vill ta en central roll i vra mest utmanande och affrskritiska projekt inom Life Science. Med din lnga erfarenhet tekniska expertis och frmga att bygga starka relationer blir du en nyckelperson i att skerstlla kvalitet regelefterlevnad och framgng fr vra kunder.

Hos oss blir du en del av vrt affrsomrde Compliance enheten Quality & Validation en milj dr specialistkunskap affrsutveckling och teamanda gr hand i hand. Du kommer att leda och driva valideringsuppdrag frn planering till genomfrande samtidigt som du bidrar med lsningsorienterad rdgivning och affrsmssigt tnk.

Som senior konsult ges det ven mjlighet att agera mentor och inspirationsklla fr mer juniora kollegor. Du delar grna med dig av din erfarenhet vgleder i komplexa frgor och bidrar till att utveckla bde vrt erbjudande och vra kunders verksamhet. Hr fr du mjlighet att kombinera ditt tekniska djup med din frmga att skapa lngsiktiga samarbeten och driva affrer framt.

Det hr r en roll fr dig som vill hjlpa vra kunder inom olika projekt dr varje dag innebr nya utmaningar och dr din kompetens verkligen gr skillnad.

Rollen innebr:

• Skerstlla att regulatoriska krav och standarder enligt GMP/GxP efterlevs och drmed bidra till framgngsrika skra och hllbara projekt.

• Utveckla valideringsstrategier samt ta fram och kvalitetsskra valideringsdokumentation.

• Kvalificera och validera datoriserade system i komplexa miljer.

• Driva tvrfunktionellt arbete med kravstllning riskhantering och kvalitetsskring samt koordinera valideringsaktiviteter och leda resurser i strre projekt dr nra samarbete mellan kund och kollegor r avgrande fr resultatet.

• Hantera avvikelser CAPA och ndringsrenden p ett strukturerat och lsningsorienterat stt.

• Etablera och utveckla samarbeten med leverantrer.

• Agera rdgivare och kunskapsbrare i kundprojekt samt fungera som mentor och utbildare fr att dela med dig av din erfarenhet och bidra till teamets utveckling.

Vi har kontor p flera orter i Sverige den hr tjnsten r placerad vid vrt kontor i Uppsala.

S hr kommer du att briljera

Med din frmga att bygga lngsiktiga relationer kommunicera personligt och alltid stta kundens behov i centrum kommer du att spela en nyckelroll hos oss. Du r en trygg frebild som grna delar med dig av din erfarenhet och fungerar som mentor fr mer juniora kollegor. Du drivs av att identifiera nya affrsmjligheter utveckla samarbeten och bidra till vr tillvxt genom ett affrsmssigt och lsningsorienterat arbetsstt.

Din tekniska kompetens kombinerar du med en stark problemlsningsfrmga och frmgan att planera och prioritera p ett strukturerat stt. Du har uthllighet att ta saker i ml och tar grna initiativ som skapar vrde fr bde kund och team. Vi vrdestter din frmga att kombinera hg kvalitet med affrsutvecklande fokus och att du trivs i en milj dr samarbete kunskapsdelning och engagemang r sjlvklara delar av vardagen.

Fr att lyckas i rollen har du:

• En hgskoleutbildning eller motsvarande inom ett relevant omrde.

• Minst 5 rs erfarenhet inom Pharma/Biotech och arbete enligt GMP.

• Minst 3 rs erfarenhet av validering av olika typer av datoriserade system (CSV) samt kunskap om GAMP inklusive system som produktions- och processrelaterade system labsystem IT-system som eQMS/ERP/LIMS FMS Historian och datamigrering.

• Erfarenhet av att arbeta enligt olika kvalitetsledningssystem och i elektroniska system fr dokument- och rendehantering.

• Flytande kunskaper i svenska och engelska bde i tal och skrift.

• Erfarenhet av andra regelverk och guidelines utver ovan nmnda r mycket meriterande.

Att vara en del av Team PV

Vi r ett konsultbolag som brinner fr att vara en del av Life Science i Sverige. Frn det lilla startup-bolaget inom MedTech till den globala lkemedelsjtten och allt dremellan. Det innebr en mjlighet att flja hela kedjan frn tillverkning till anvndning i vrden och arbeta med allt frn regelverk och revisioner till projektledning standarder och utvrderingar. Att hjlpa vra kunder med att n sina ml r det som driver oss. S om du vill vara en del av ngot strre ngot som gr verklig skillnad och som faktiskt i slutnden kan rdda liv och skra patienter - ja d har du kommit rtt. Hos oss jobbar ngra av branschens skarpaste hjrnor och som en del av Plantvision Compliance blir du en oerhrt viktig kugge i vr stndiga strvan mot att gra skillnad. P riktigt.

Priser och utmrkelser r inte allt men visst r vi stolta ver att vara ett certifierat Great Place To Work-fretag (fr nionde ret i rad faktiskt) vilket innebr att vi r en av de bsta arbetsgivarna i Sverige. Hos oss fr du ngot annorlunda. Vi skiljer oss frn traditionella konsultbolag genom vr unika kultur den sticker ut och genomsyrar allt vi gr. Inkluderande stttande och utvecklande. Vi ser dig. Du och dina kollegor r nmligen det viktigaste vi har.

Tillsammans kan vi flytta berg. Idag imorgon and beyond.

Anskan

Vlkommen att skicka in din anskan s snart som mjligt. Urval och intervjuer sker lpande tjnsten kan komma att tillsttas innan sista anskningsdag som r den 31 oktober.

Om du har frgor om denna tjnst vlkommen att kontakta Bas Nord peller